Ambrosept Mint 20 mg szopogató tabletta 18x

A GYÓGYSZER NEVE
Ambrosept Mint 20 mg szopogató tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz szopogató tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
2412,04 mg izomaltot (E953) tartalmaz szopogató tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta.
Az Ambrosept Mint 20 mg szopogató tabletta (továbbiakban Ambrosept
Mint) 18,9 mm átmérőjű,
áttetsző vagy fehéres, kerek, mindkét oldalon lapos szopogató
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ambrosept Mint felnőtteknél és 12. életévüket betöltött
gyermekeknél akut torokgyulladás enyhe
és közepesen súlyos tünetei által okozott fájdalom
enyhítésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és
12. életévüket betöltött gyermekek
: 1 db
szopogató tabletta szükség szerint,
legfeljebb 6 db szopogató tabletta naponta. A szopogató tablettát
el kell szopogatni, nem szabad
szétrágni, vagy lenyelni.
Az
Ambrosept Mint 20 mg szopogató tablettát nem szabad 3 napnál
hosszabb ideig szedni. Tartósan
fennálló tünetek vagy magas láz esetén a betegnek orvoshoz kell
fordulnia.
_Gyermekek és serdülők_
Az Ambrosept Mint nem alkalmazható 12 éves kor alatti gyermekeknél.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Ambrosept Mint nem adható 12 éves kor alatti gyermekeknek.
Az Ambrosept Mint alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciókat,
például erythema multiformét,
Stevens–Johnson-szindrómát (SJS)/toxicus epidermalis necrolysist
(TEN) és akut generalizált
exanthematosus pustulosist (AGEP) jelentettek.
OGYÉI/7152/2022
2
Amennyiben progresszív bőrkiütés okozta tünetek vagy jelek
(esetenként hólyagokkal vagy
nyálkahártya-léziókkal társulva) állnak fenn, az Ambrosept
Mint-kezelést