Az Európai Unióban önmintavételre engedélyezett antigén teszt (A Notified Body a TÜV, azonosítószám CE 0123)
A tünetek megjelenése után 7 napon belül alkalmazandó, otthoni használatra is engedélyezett, új generációs eszköz a SARS-CoV-2 vírus antigén kvalitatív kimutatására.
A mintavétel nem az orrgaratban, hanem az elülső orrüregben történik, fájdalommentesen.
Mintavétel típusa: elülső orrüregben, mintavevő pálcával
Eredmény: 15-20 percen belül
A TESZT TELJESÍTMÉNYE
Szenzitivitás: 96.77%
Specificitás: 99,20%
Pontosság: 98.7%
Lejárati idő: 18 hónap
CE Notified Body: 0123
OGYÉI regisztráció száma: OGYÉI/31356-3/2021
Tanulmány adatok a laikus lakosság mintavételről:
99,1% szakszemélyzet közreműködése nélkül is el tudta végezni a tesztet.
97,87% helyesen értelmezte a különböző teszteredményeket.
A KÉSZLET TARTALMA
Összetevők 1 Teszt/csomag
1 SARS-CoV-2 Antigén tesztkazetta (fóliacsomagolásban)
1 Steril mintavevő pálca
1 Extrakciós cső
1 Minta puffer
1 Használati útmutató
1 Csőtartó állvány