Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta 10x

Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta
aszkorbinsav, kalcium-karbonát és kalcium-laktát-glükonát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta, és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta kalciumpótlás és C-vitamin-(aszkorbinsav)-
hiány kezelése javallt.
A kalcium és C-vitamin-(aszkorbinsav)-hiány oka lehet a nem kielégítő táplálkozás, vagy előfordulhat
fokozott kalcium- és aszkorbinsav igény következtében.
A kalcium a szervezetben legnagyobb mennyiségben előforduló ásványi anyag; főként a csontokban
található. A kalcium fontos szerepet játszik a szervezet életműködéseiben. Hiányában többek között
romlik az idegek, izmok és a szív működése, a véralvadás hatékonysága. Ezenkívül sok hormon
hatását is a kalcium közvetíti. A normális életműködések biztosításához kalciumnak megfelelő
koncentrációban kell jelen lennie a megfelelő szövetekben.
Az aszkorbinsav szervezetünk élettani folyamatainak fenntartásában nélkülözhetetlen. Szabályozza a
sejtek szénhidrát-, zsír- és fehérje- anyagcseréjét, elősegíti a vörösvérsejtek érését, részt vesz a
mellékvese-kéreghormon képzésben, elősegíti a sebgyógyulást, normál kötőszövetet biztosít, növeli a
szervezet ellenálló erejét a fertőző betegségekkel szemben.
Hiánybetegsége a skorbut, mely fokozott fáradtsággal, bőr alatti vérzésekkel, ingadozó vérnyomással
és rendszertelen szívveréssel járó állapot. A vérzések különösen a szőrtüszők, a fogíny és a körmök
alatt figyelhetők meg. Ilyen szélsőséges hiányállapot ritkán fordul elő. A hiányállapot kezdeti
stádiumát, a C-vitamin hipovitaminózist észleljük inkább pl. fogínyvérzésként, ami a C-vitaminban bő
táplálkozásra megszűnik. Nehéz fizikai munkát végzők, terhes és szoptató anyák, gyermekek és
időskorúak C-vitamin igénye nagyobb, mint a napi átlagos szükséglet (ez felnőtteknek napi
60-100 mg). Tavasszal ennél is több szükséges.
Egészséges ember számára a természetes C-vitamin jobb, mint a szintetikus, azonban az alábbi
állapotokban, ill. betegségeknél mesterséges vitaminpótlás válhat szükségessé:
2
- Égési sérülések, alkoholbetegség, daganatos betegségek, AIDS, tartósan alacsony
hőmérsékletnek kitett szervezet, hosszantartó lázas állapot, művesekezelésre szorulók,
pajzsmirigy-túlműködés, fertőző betegségekben a szervezet ellenállásának fokozása, a gyomorbél rendszer megbetegedései (pl. tartós hasmenés, gyomor-, ill. vékonybél műtétet követően,
fekélybetegség), dohányzás, állandó stressz, sebészeti beavatkozások, sérülések, tuberkulózis.
- Az átlagostól eltérő étkezési elvek tartásánál (pl.: nagyon szélsőségesen korlátozó étrend) a napi
vitamin-szükséglet nem mindig biztosított. Vitaminpótlás szükséges lehet olyan egyéneknél is,
akik nagyon gyorsan és radikálisan fogytak le, illetve egyoldalúan táplálkoznak, így nem
megfelelő a tápanyag- és vitamin bevitelük.
A pezsgőtabletta elegendő C-vitamint biztosít a napi szükséglet kielégítéséhez fokozott tápanyagigény
esetén is.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
2. Tudnivalók a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtablettát:
- ha allergiás az aszkorbinsavra, a kalcium-karbonátra, a kalcium-laktát-glükonátra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a vér kalcium tartalma túl magas (hiperkalcémia);
- ha a vizeletben ürülő kalcium mennyiség nagyon magas (hiperkalciúria);
- ha súlyos veseelégtelenség, vesekőbetegség (nefrolitiázis) vagy a vesében kalcium lerakódás
(nefrokalcinózis) áll fenn;
- ha vasraktározási zavarban szenved (ún. talasszémia, hemokro
3
Az aszkorbinsav túl nagy adagjai a megemelkedett vasfelszívódás révén növelik a vasraktározási
zavar (ún. hemokromatózis, szideroblasztos anémia, talasszémia) kialakulásának veszélyét.
Allergiás tünetek pl. bőrkiütés jelentkezésekor a tabletta szedését abba kell hagyni és erről a
kezelőorvost tájékoztatni kell.
Egyéb gyógyszerek és a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta szedése mellett más készítményt csak
kezelőorvosa tudtával szedhet. A pezsgőtablettával egyidőben szedett bizonyos gyógyszerek
módosíthatják (ronthatják, vagy túlzott mértékben felerősíthetik) egymás hatását. Ez a
gyógyszertárban vény nélkül kapható egyéb gyógyszerekre (pl. fájdalomcsillapítókra, szalicilát
származékokra, hashajtókra) is vonatkozik.
Kalciummal együtt szedve a tetraciklin tartalmú készítmények (fertőzések kezelésére alkalmazott
antibiotikum) felszívódása csökkenhet, ezért a tetraciklin tartalmú készítményeket legalább két órával
a kalcium bevétele előtt vagy négy-hat órával azután vegye be.
A kalcium csökkentheti a biszfoszfonátok (csontbetegségek kezelésére használt gyógyszerek), illetve
a nátrium-fluorid (fogszuvasodást megelőző szer) felszívódását, ezért ezeket a gyógyszereket legalább
három órával a kalcium bevétele előtt vegye be.
Digitálisz (szívgyógyszerek) típusú gyógyszerekkel kezelt betegek esetében a nagy adagú kalcium
növelheti a szabálytalan szívverés kockázatát. Egyidejű alkalmazás esetén orvosa ellenőrizheti a vér
kalciumszintjét, vagy EKG (a szív elektromos tevékenységének rögzítését szolgáló) vizsgálatot
végezhet.
Néhány (ún. tiazid típusú) vizelethajtó gyógyszer csökkentheti a kalcium vizeletben történő
kiválasztását, ezáltal megemelheti a vér kalciumszintjét. Egyidejű alkalmazás esetén orvosa
ellenőrizheti a vér kalciumszintjét.
Nagy adag C-vitamin a vizelet savanyítása révén az egyidejűleg alkalmazott savas jellegű gyógyszerek
kiürülését gátolja, míg a bázikus jellegű gyógyszerek kiürülését fokozza.
Nagyon nagy dózisú (10 g) napi aszkorbinsav bevételénél az alvadásgátló szerek (kumarin- és
indándion-származékok) felszívódásának csökkenéséről számoltak be, mely a trombózis és az embólia
kialakulásának veszélyével jár.
Diszulfirám hatóanyagú gyógyszer és aszkorbinsav egyidejű alkalmazásakor szintén
gyógyszerkölcsönhatással lehet számolni.
Deferoxamin és aszkorbinsav egyidejű adásakor a szövetek vasérzékenysége fokozódik.
Mivel szedése megváltoztathatja az oxidáción-redukción alapuló laboratóriumi vizsgálati
eredményeket, szedését néhány nappal a laboratóriumi vizsgálat előtt abba kell hagyni.
Nagy adag aszkorbinsav a cukorbetegségben szenvedő betegek vizeletcukor meghatározását
zavarhatja, vizeletcukor meghatározás esetén kérjük, tájékoztassa orvosát, hogy ezt a gyógyszert is
szedi!
A szisztémás kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) csökkentik a kalcium felszívódását.
Együttes alkalmazáskor orvosa több kalcium bevételét javasolhatja.
C-vitamin és alumíniumtartalmú savlekötők együtt nem szedhetők, mert nőhet az alumínium
felszívódása.
4
A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A spenótban és a rebarbarában lévő oxálsav, valamint a teljes kiőrlésű gabonafélékben található
fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását, ezért az ilyen ételek fogyasztását követő 2 órán belül ne
vegyen be kalciumtartalmú készítményt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Kalciumhiány esetén a kalcium alkalmazható terhes nőknél. Ugyanakkor a napi bevitel nem
haladhatja meg az 1500 mg kalciumot.
Terhes nőknél kerülendő a kalcium túladagolás mivel a tartósan magas kalciumszintet kapcsolatba
hozták a fejlődő magzatnál jelentkező mellékhatásokkal.
Terhes nőknél nem ajánlott nagydózisú C-vitamin alkalmazása, mert ennek hiánya tüneteket okozhat
az újszülötteknél és a csecsemőknél. Mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert, kérdezze meg
kezelőorvosát!
Szoptatás
A kalcium és az aszkorbinsav alkalmazható szoptatás alatt.
A kalcium és a C-vitamin kiválasztódik az anyatejbe.
Bár a kalcium pótlás hatására több kalcium választódhat ki, de ennek következtében nemkívánatos
hatások a csecsemőben nem alakulnak ki.
Szoptatás alatt a C-vitamin szükséglet fokozottabb, de az ajánlott napi 100 mg adagnál nagyobb
mennyiségben történő pótlás nem javasolt.
Szoptatás alatt kisebb C-vitamin hatóanyag-tartalmú készítmény ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket.
A Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta szacharózt és nátriumot tartalmaz
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy 1 db Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg
pezsgőtabletta 2 g cukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,
hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Alacsony nátrium diétán lévő betegek esetében a pezsgőtabletta nátrium-tartalmát
(pezsgőtablettánként 0,27 g) is figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000
5
Ha elfelejtette bevenni a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A soron következő előírt időpontban folytassa a pezsgőtabletta szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciók (pl. az arc, az ajkak, a nyelv, és/vagy a torok megduzzadása,
mely nyelési nehézséget okozhat) jelentkezhetnek.
Ha a fent felsorolt allergiás reakciók bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba a Calcium-Sandoz +
Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta szedését és értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből legfeljebb 10-nél fordulhat elő):
- magas kalcium szint a vérben, illetve a vizeletben.
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből legfeljebb 10-nél fordulhat elő):
- túlérzékenység;
- puffadás, hasmenés, bélgázképződés, székrekedés, hányinger, hányás, hasi fájdalom,
gyomorgörcs;
- bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből legfeljebb 10-nél fordulhat elő):
- kiterjedt allergiás reakciók (ún. anafilaxia, arc, nyelv, nyak területén vizenyő, ödéma);
- bőrpír, bőrvörösség.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem
állapítható meg):
- Hosszú ideig nagy adagban szedett Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta, arra
hajlamos emberek esetén a húgyutakban kő képződését segítheti elő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Calcium-Sandoz + Vitamin C 1000 mg pezsgőtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A pezsgőtabletták kivétele után gondosan zárja vissza a doboz tetejét!
Legfeljebb 25 ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. A tubust szorosan zárva kell tartani.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
6
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Calcium-Sandoz+ Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta
- A készítmény hatóanyagai: 1 g aszkorbinsav, 0,327 g kalcium-karbonát, 1 g kalcium-laktátglükonát pezsgőtablettánként.
- Egyéb összetevők: keserű aroma por PO430/02, citrom aroma por P05.51, szacharin-nátrium,
β-karotin 1%, makrogol 4000, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav, szacharóz.
Milyen a Calcium-Sandoz+ Vitamin C 1000 mg pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Korong alakú, lapos felületű, metszett élű, fehéres sárgás színű narancssárga barna pettyekkel tarkított
pezsgőtabletta.
10 pezsgőtabletta, nedvességmegkötő anyaggal kombinált, garanciazáras fehér PE kupakkal lezárt PP
tubusban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
Gyártó:
Novartis Hungária Kft.,
1114 Budapest, Bartók Béla út 43–47.
Magyarország
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee1., D-39179 Barleben,
Németország
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5.,D-70839, Gerlingen,
Németország
Famar Orléans
5, Avenue de Concyr, F-45071 Orléans La Source Cedex 02,
Franciaország
OGYI-T-5255/01 (10 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016.július