Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta 30 db

Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta

cetirizin-dihidroklorid

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

betegtájékoztatót.

Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer aCetirizin-EP 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Cetirizin-EP 10 mgfilmtabletta szedése előtt

3.             Hogyan kell szedni a Cetirizin-EP 10 mgfilmtablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Cetirizin-EP 10 mgfilmtablettát tárolni?

6.             További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ACETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.

ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer.

ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta felnőttek, valamint 6 éves és afelettigyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:

-    szezonális és egész éven át tartóallergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.

-    krónikus csalánkiütés (krónikusidiopátiás urtikária) enyhítésére.

2.      TUDNIVALÓKA CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Nealkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát

-        ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/percalatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség),

-        ha tudnak túlérzékenységéről aCetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatóanyagára, bármely segédanyagára (egyébösszetevők), hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igenhasonló hatóanyagaira).

-        ha ritka, örökletesgalaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódásizavarban szenved.

ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

HaÖn vesebetegségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyibenszükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozzameg.

HaÖn epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fennÖnnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát!

Alkohol(egy pohár bornak megfelelő, 0,5‰-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben)és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyankölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal –mint valamennyi antihisztamin esetében ‑ ajánlatos az egyidejűalkoholfogyasztás kerülése.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Acetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások másgyógyszerekkel.

ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkelvagy italokkal

Azétkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Mintminden más gyógyszer, a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta alkalmazása iskerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetébenvalószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra.

Mindazonáltala gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

Nealkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát szoptatás ideje alatt, mivela cetirizin bejut az anyatejbe.

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Klinikaivizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettaajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség ésa vezetési képességek.

Hagépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végeznivagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan megkell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.

HaÖn arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más központi idegrendszeri gátló hatásúszer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.

Fontosinformációk a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta egyes összetevőiről

ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.      HOGYANKELL SZEDNI A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTÁT?

Hogyanés mikor alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát?

Kövesseaz alábbi előírásokat, hacsak kezelőorvosa nem adott Önnek ettől eltérőutasítást arról, hogyan alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát. 

Kérjük,kövesse az alábbi utasításokat, különben a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettahatása esetleg nem lesz teljes.

Atablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.

Felnőttekés 12 éves kor feletti serdülők:

10 mg– 1 tabletta – naponta egyszer.

6és 12 éves kor közötti gyermekek:

5 mg– fél tabletta – naponta kétszer.

Közepesensúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek:

Közepesensúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.

Haúgy érzi, hogy a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatása túl gyenge vagytúlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

Akezelés időtartama:

Akezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásánakidőtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.

Haaz előírtnál több Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát vett be

Keressefel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetirizin-EP 10 mgfilmtablettát vett be.

Kezelőorvosaezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyenkezelésre.

Túladagolásesetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyeltnemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés,fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság,nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés ésvizeletretenció.

Haelfelejtette bevenni a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát

Nevegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Haidő előtt abbahagyja a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta alkalmazását

Hatovábbi kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azalábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokalapján. Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: gyakori:100 beteg közül több mint 1, de 10 közül legfeljebb 1, nem gyakori: 1000közül több mint 1, de 100 közül legfeljebb 1, ritka: 10 000 közültöbb mint 1, de 1000 közül legfeljebb 1, nagyon ritka: 10 000 közülkevesebb, mint 1). 

Vérképzőszerviés nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyonritka: trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)

Atest egészét érintő zavarok: 

Gyakori:fáradtság

Szívbetegségekés a szívvel kapcsolatos tünetek: 

Ritka:tahikardia (túlságosan gyors szívverés)

Szembetegségekés szemészeti tünetek: 

Nagyonritka: alkalmazkodóképesség zavara, homályos látás, a szemek akaratlan

körkörösmozgása (okulogíria)

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek: 

Gyakori:szájszárazság, hányinger, hasmenés

Nemgyakori: hasi fájdalom

Általánostünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: 

Nemgyakori: rendkívül nagymértékű fáradtság (aszténia), rossz közérzet

Ritka:vizenyő (ödéma)

Immunrendszeribetegségek és tünetek: 

Ritka:allergiás reakciók, némely esetben súlyos (igen ritka)

Máj-és epebetegségek illetve tünetek: 

Ritka:kóros májműködés

Laboratóriumivizsgálatok eredményei:

Ritka:testsúlynövekedés

Idegrendszeribetegségek és tünetek: 

Gyakori:szédülés, fejfájás

Nemgyakori: kóros bőrérzékelés (paresztézia)

Ritka:görcsök, mozgászavarok

Nagyonritka: ájulás, remegés, ízérzékelési zavar

Pszichiátriaikórképek: 

Gyakori:aluszékonyság

Nemgyakori: nyugtalanság

Ritka:agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság

Nagyonritka: tik

Vese-és húgyúti betegségek és tünetek: 

Nagyonritka: kóros vizeletürítés

Légzőrendszeribetegségek és tünetek: 

Gyakori:torokgyulladás, nátha

Abőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: 

Nemgyakori: viszketés, bőrkiütés

Ritka:csalánkiütés

Nagyonritka: duzzadás, fix gyógyszerkiütés

Haa fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, értesítse kezelőorvosát!

Atúlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Cetirizin-EP 10 mgfilmtabletta alkalmazását!

Ezutánkezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyentovábbi intézkedések szükségesek. 

Haúgy gondolja, hogy olyan mellékhatás lépett fel Önnél, amely nem szerepel abetegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

5.      HOGYANKELL A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza aCetirizin-EP 10 mg filmtablettát.

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

6.      TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta

-                A Cetirizin-EP 10 mgfilmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 10 mgcetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.

-                Egyéb összetevők:

Tablettamag:magnézium-sztearát, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (105 mg).

Filmbevonat:Opadry II White 85F18422 (titán-dioxid (E171), talkum, makrogol, poli(vinil‑alkohol))

Milyena Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Fehér,kerek, domború felületű, egyik oldalon felező bemetszéssel ellátottfilmbevonatú tabletta.

Csomagolás:10, 20, 30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

ExtractumPharmazrt.

1044Budapest, Megyeri út 64.

Tel.:233-0661

Fax.233-1426

E-mail:budapest@expharma.hu

Logo

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjához.

OGYI-T-9419/01      (20 db)

OGYI-T-9419/02      (10 db)

OGYI-T-9419/03      (30 db)