Összesen:
0 Ft
Részletek
Adatok
Vélemények
Betegtájékoztató
Részletek
Adagolási segédlet
A dobozban található egy 5 ml‑es műanyag fecskendő a gyógyszer beadásához.
| Életkor (testsúly) | Gyakoriság | Egyszeri adag | Napi maximális adag |
|---|---|---|---|
| 3−6 hónap (5−7,6 kg) | Naponta 3 × | 50 mg (2,5 ml) | 150 mg (7,5 ml) |
| 6−12 hónap (7,7−9 kg) | Naponta 3−4 × | 50 mg (2,5 ml) | 150−200 mg (7,5−10 ml) |
| 1−3 év (10−15 kg) | Naponta 3 × | 100 mg (5 ml) | 300 mg (15 ml) |
| 4−6 év (16−20 kg) | Naponta 3 × | 150 mg (7,5 ml) | 450 mg (22,5 ml) |
| 7−9 év (21−29 kg) | Naponta 3 × | 200 mg (10 ml) | 600 mg (30 ml) |
| 10−12 év (30−40 kg) | Naponta 4 × | 200 mg (10 ml) | 800 mg (40 ml) |
Adatok
Egészségpénztári számlára elszámolható?
Igen
Raktárkészlet
VAN
Cikkszám
929164
Vélemények
Nincsenek témák!
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dolowill Baby 100 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
ibuprofén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Amennyiben gyermeke tünetei rosszabbodnak vagy 1 nap után (3‑6 hónapos, több, mint 5 kg testsúlyú csecsemőknél) vagy 3 nap után (6 hónapos vagy annál idősebb gyermekeknél) nem javulnak, beszéljen orvossal.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer ibuprofént tartalmaz. Az ibuprofén az ún. nem‑szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID‑ok) csoportjába tartozik, amelyek fájdalomcsillapító hatásúak, csökkentik a duzzanatot és a testhőmérsékletet, ha lázas.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót az alábbiak rövid távú tüneti kezelésére alkalmazzák 3 hónapos vagy annál idősebb (5 kg‑nál nagyobb testsúlyú) gyermekek esetében:
- enyhe vagy közepesen erős fájdalmak, például fejfájás és fogfájás
- láz
- hőemelkedés, valamint nátha és influenza tünetei.
2. Tudnivalók a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió nem adható olyan gyermekeknek:
- akik allergiásak az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire;
- akiknél acetilszalicilsav vagy más hasonló fájdalomcsillapítók (NSAID‑ok) alkalmazása után légszomj, asztma, orrfolyás, duzzanat vagy csalánkiütés fordult elő;
- akik más nem‑szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókat vagy acetilszalicilsavat szednek naponta 75 mg feletti adagban;
- akiknek gyomor-/nyombélfekélye vagy gyomorvérzése van (vagy kettő vagy több ilyen epizódja volt már);
- akiknél valaha előfordult emésztőrendszeri vérzés vagy perforáció az NSAID‑ok korábbi használata után;
- akik súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelenségben szenvednek;
- akik olyan betegségben szenvednek, ami miatt fokozottan vérzékenyek;
- akik súlyos mértékben ki vannak száradva (amelyet hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel okozott);
- akiknek agyvérzése (cerebrovaszkuláris vérzése) vagy más aktív vérzése van;
- akik 3 hónaposnál fiatalabbak vagy 5 kg alatti testsúlyúak
Ha a készítményt felnőtt szedi, akkor ne alkalmazza, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában jár.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha gyermeke:
- asztmás vagy allergiás vagy ilyen betegsége volt már, mert légszomj alakulhat ki;
- vese- vagy májproblémái vannak;
- magasvérnyomás betegségben vagy szívelégtelenségben szenved vagy szenvedett korábban;
- gyomor- vagy bélbetegségben szenved vagy szenvedett korábban (beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást vagy a Crohn-betegséget);
- szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE‑ben) vagy kevert kötőszöveti betegségben szenved – ezek az immunrendszert érintő betegségek, amelyek ízületi és bőrelváltozásokat és egyéb szervi zavarokat okoznak;
- egyéb NSAID‑okat szed. Az NSAID‑ok, így a specifikus ciklooxigenáz‑2 gátlók egyidejű alkalmazása megnöveli a mellékhatások kockázatát (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió” c. részt), és használatuk kerülendő.
- vérképzési zavarban szenved;
- nemrégiben nagy műtéten esett át;
- bárányhimlős;
- a hemoglobin vörös vérfesték örökletes zavarában szenved (porfíria);
Ha a készítményt felnőtt szedi, a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerével:
- ha terhességet tervez (további információkért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” c. részt alább);
- ha a terhesség első hat hónapjánál tart;
- ha szoptat.
A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek, mint amilyen az ibuprofén is, kis mértékben megnövelhetik a szívroham vagy a szélütés kockázatát, különösen nagy adagok esetében. A javasolt adagot és kezelési időtartamot (3‑6 hónapos, 5 kg‑nál nagyobb testsúlyú csecsemők esetében 1 nap, illetve 6 hónapos vagy annál idősebb gyermekek esetében 3 nap) nem szabad túllépni.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedése előtt beszélje meg kezelését orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- szívproblémái vannak, például szívelégtelenség, mellkasi fájdalom (angina), illetve, ha már volt szívrohama, bypass műtéten esett át, perifériás artériás érbetegségben szenved (a lábszárak vagy a lábfejek keringési zavara, amelyet az artériák beszűkülése vagy elzáródása okoz), illetve volt már bármilyen fajta szélütése (beleértve a „mini-sztrók”‑ot vagy a tranziens iszkémiás attakot „TIA”).
- magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, a családjában előfordult szívbetegség vagy szélütés, illetve, ha dohányzik.
Nagyon ritka esetekben potenciálisan életveszélyes bőrkiütésekről (exfoliatív dermatitiszről, Stevens-Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisről) számoltak be az NSAID‑ok alkalmazásával összefüggésben. Ezeknek a reakcióknak a kockázata nagyobb a terápia első hónapja alatt. Hagyja abba a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió szedését és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bőrkiütést, nyálkahártya-elváltozásokat vagy az allergiás reakciók egyéb jeleit észleli.
Kiszáradt gyermekeknél, serdülőknél és időskorúaknál fennáll a vesekárosodás kockázata.
A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők azáltal, hogy a még hatásos minimális dózist alkalmazzák a legrövidebb ideig. Időskorúak esetében nagyobb a mellékhatások kialakulásának kockázata.
Egyéb gyógyszerek és a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió befolyásolhatja más gyógyszerek hatását vagy azok lehetnek hatással rá. Például:
- acetilszalicilsav, vagy más NSAID‑ok – mivel ezek fokozhatják az emésztőrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát;
- digoxin (szívelégtelenségre) – mivel a digoxin hatása felerősödhet;
- glükokortikoidok (kortizont vagy kortizon-szerű anyagokat tartalmazó gyógyszerek) – mivel ez fokozhatja a gasztrointesztinális fekélyek vagy vérzés kockázatát;
- acetilszalicilsav (alacsony dózisban – legfeljebb naponta 75 mg) – mivel a vérhígító hatás gyengülhet;
- véralvadásgátló gyógyszerek (azaz vérhígítók, amelyek megelőzik a vérrögképződést, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin) – mivel az ibuprofén fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatásait, és megnövelheti az emésztőrendszeri vérzés kockázatát;
- szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (depresszió ellen használt szerek) – mivel ez fokozhatja az emésztőrendszeri vérzés kockázatát;
- lítium (mániás depressziós betegségek és depresszió esetében használt gyógyszer) – mivel a lítium hatása felerősödhet;
- magas vérnyomás elleni gyógyszerek (ACE‑gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók, például atenolol, angiotenzin II receptor antagonisták, például lozartán) és vízhajtó tabletták (diuretikumok) – mivel az ibuprofén csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatásait, és ezért fokozott veszélyt jelenthet a vesére;
- kálium-spóroló diuretikumok – mivel ez hiperkalémiához (magas káliumszinthez) vezethet;
- metotrexát (rák vagy reuma gyógyítására alkalmazott gyógyszer) – mivel a metotrexát hatása felerősödhet;
- a cukorbetegség kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (úgynevezett szulfonilureák);
- takrolimusz és ciklosporin (immunszuppresszív gyógyszerek) – mivel vesekárosodás léphet fel;
- mifepriszton (művi vetélés előidézésére) – mivel a mifepriszton hatása csökkenhet;
- zidovudin (az AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszer) – mivel az ibuprofén alkalmazása megnövelheti az ízületbe vérzés kockázatát, illetve HIV(+) hemofíliás betegeknél fokozhatja a duzzanathoz vezető vérzés veszélyét;
- kinolon antibiotikumok – mivel megnőhet a görcsök veszélye;
- aminoglikozid antibiotikumok;
- vorikonazol vagy flukonazol – gombás fertőzések kezelésére;
- kolesztiramin – a koleszterinszint csökkentésére;
- Ginkgo biloba – gyakran a demencia kezelésére alkalmazott gyógynövény készítmény.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzióval való kezelés más gyógyszerek hatását is befolyásolhatja, vagy azok lehetnek hatással rá. Ezért mindig kérje ki orvos tanácsát, mielőtt a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ajánlott, hogy az érzékeny gyomrú betegek a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót étkezés közben vegyék be.
Az alkoholfogyasztás fokozza a melléhatások kockázatát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó 3 hónapjában. A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.
Az ibuprofén és bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Ez a gyógyszer abban az esetben szedhető szoptatás idején, ha a javasolt dózisban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely hatással lehet a nők fogamzóképességére. Ez a gyógyszer szedésének abbahagyása után megszűnik. Nem valószínű, hogy az alkalmanként szedett Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió befolyásolja a teherbe esés esélyét, de a gyógyszer bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha problémája van a teherbe eséssel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Rövid távú és a javasolt dózisban történő alkalmazás esetén a gyógyszer egyáltalán nem vagy csak csekély mértékben hat a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint például fáradtság, szédülés, álmosság és látászavarok, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket. Az alkoholfogyasztás fokozza ezeknek a melléhatásoknak a kockázatát.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió 5 ml‑e 1,5 g szorbitot tartalmaz. Ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy Ön bizonyos cukorféleségekre allergiás, kizárólag orvosa tanácsára vegyen be ebből a gyógyszerből. 600 mg‑nál nagyobb adagok enyhe hashajtó hatásúak lehetnek. Energiatartalom: 2,6 kcal/g szorbit.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió 5 ml-e 0,19 mg aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió egyszeri maximális adagja (10 ml) 0,884 mmol (20,34 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt ellenőrzött nátriumtartalmú étrenden lévő betegek esetében figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott, hogy az érzékeny gyomrú betegek a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót étkezés közben vegyék be.
Az adagokat 6‑8 óránként kell beadni. Az egyes dózisok között legalább 4 órának kell eltelnie. A dózisok között eltelő időtartamot a tünetek súlyossága alapján kell meghatározni. A napi maximális dózist nem szabad túllépni.
A dózisok a következők:
| Életkor (testsúly) | Gyakoriság | Egyszeri adag | Napi maximális adag |
| 3‑6 hónap
(5‑7,6 kg) |
Naponta 3‑szor | 50 mg (2,5 ml) | 150 mg (7,5 ml) |
| 6‑12 hónap
(7,7‑9 kg) |
Naponta 3‑4‑szer | 50 mg (2,5 ml) | 150‑200 mg (7,5‑10 ml) |
| 1‑3 év
(10‑15 kg) |
Naponta 3‑szor | 100 mg (5 ml) | 300 mg (15 ml) |
| 4‑6 év
(16‑20 kg) |
Naponta 3‑szor | 150 mg (7,5 ml) | 450 mg (22,5 ml) |
| 7‑9 év
(21‑29 kg) |
Naponta 3‑szor | 200 mg (10 ml) | 600 mg (30 ml) |
| 10–12 év
(30‑40 kg) |
Naponta 4‑szer | 200 mg (10 ml) | 800 mg (40 ml) |
A dobozban található egy 5 ml‑es műanyag fecskendő a gyógyszer beadásához.
Az adagoló fecskendő használatára vonatkozó utasítások:
- Minden használat előtt alaposan rázza fel az üveget.
- Vegye le a kupakot az üvegről.
- Vegye le a kupakot a fecskendőről.
- Az üveget stabil, vízszintes felületre helyezve vezesse be a fecskendőt az üvegbe.
- Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját addig a jelzésig, ami megfelel az adagolási táblázatban szereplő milliliterben (ml) megadott mennyiségnek.
- Vegye ki a fecskendőt az üvegből.
- Ügyeljen arra, hogy gyermeke függőleges helyzetben legyen megtámasztva.
- Helyezze be a fecskendő végét a gyermek szájába, és lassan nyomja lefelé a fecskendő dugattyúját ezzel bejuttatva a gyógyszert.
- Hagyjon egy kis időt gyermekének, hogy lenyelje a gyógyszert.
- Ismételje meg a 4‑9. lépést ugyanilyen módon, amíg a teljes dózist be nem adta.
- Használat után tegye vissza a kupakot az üvegre. Mossa el a fecskendőt meleg vízzel, és hagyja megszáradni.
A kezelés időtartama
Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál. A gyermeke tüneteinek enyhítéséhez szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig kell alkalmazni.
3‑6 hónapos csecsemők esetében orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek rosszabbodnak vagy 24 órán át nem változnak.
Ha 6 hónapos vagy annál idősebb gyermekek esetében 3 napig kell alkalmazni a gyógyszert, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót alkalmazott
Ha az előírtnál több Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), hasmenés, véres széklet, fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, izgatottságot, dezorientációt, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, alacsony vérnyomást, a bőr és a nyálkahártya kék elszíneződését (cianózis), eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), fokozott vérzékenységet, gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, hidegérzetet és légzési problémákat jelentettek. Asztmásoknál előfordulhat az asztma súlyosbodása.
Ha elfelejtette bevenni a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót
Ha elfelejtett alkalmazni egy adagot, akkor adja be a következő adagot, amikor esedékes, feltéve, hogy az utolsó adag beadása óta legalább 4 óra eltelt.
Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások minimálisra csökkenthetők oly módon, hogy a tünetek enyhítéséhez szükséges legalacsonyabb dózist alkalmazza a legrövidebb ideig. A gyógyszert szedő idős embereknél fokozott a mellékhatásokkal összefüggő problémák kialakulásának kockázata.
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzióhoz hasonló gyógyszerek kismértékben megnövelhetik a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy a szélütés (sztrók) kockázatát.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha naponta 75 mg‑nál nagyobb adagban szed acetilszalicilsavat. Ha alacsony dózisú acetilszalicilsav kezelésben részesül (max. 75 mg/nap), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt.
Ha az alábbiak bármelyike előfordul, hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát:
- Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet) de súlyos allergiás reakció jelei, például az arc, a nyelv vagy a torok megduzzadása, légzési nehézség, heves szívdobogás, sokkhoz vezető vérnyomásesés. Ezek akár a gyógyszer első alkalmazásakor is előfordulhatnak.
- Asztmás roham (esetleg vérnyomáseséssel), az asztma súlyosbodása, indokolatlan asztmás légzés vagy légszomj.
- Súlyos nagyon ritka bőrreakciók (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet), például az egész testen jelentkező kiütések, hámlás, hólyagosodás vagy pikkelyesedés (pl. Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése.
- Vérsejtképzési zavarok (agranulocitózis, melynek tünetei például: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orr- és bőrvérzés). Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérsejtszámát.
Ha a kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyikét észleli, HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
- Véres széklet
- Fekete, szurokszerű széklet
- Véres vagy kávézacc-szerű hányás
HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához, ha a következőt észleli:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
- Gyomorégés, hasi fájdalom, emésztési zavar
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
- Homályos látás vagy szemproblémák
- Túlérzékenységi reakciók, például csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, asztmás roham (esetleg vérnyomáseséssel)
- Fényérzékenység
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
- Látásvesztés
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
- A tüdők hirtelen bevizesedése, ami nehézlégzést eredményez, magas vérnyomás, vízvisszatartás és testsúlynövekedés
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
- Emésztési zavar, például hasmenés, hányinger, hányás, puffadás, székrekedés
- Fejfájás, álmosság, szédülés, izgatottság, álmatlanság, ingerlékenység, forgó jellegű szédülés
- Mikroszkopikus vérzés a bélben, ami vérszegénységhez vezethet
- Fáradtság
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
- Emésztőrendszeri fekély, átfúródással vagy anélkül
- A vastagbél divertikulumaiban kialakuló szövődmények (átfúródás vagy sipoly)
- Szájfekély és gyulladás
- Gyomor nyálkahártya gyulladása
- Orrfolyás
- Nehézlégzés (hörgőgörcs)
- Szorongás
- Zsibbadás
- Halláscsökkenés
- Asztma
- Akut májgyulladás, a bőr vagy a szem fehér részének sárgás elszíneződése, májműködési zavar
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
- Depresszió, zavartság, hallucinációk
- Lupusz eritematózusz szindróma
- Májkárosodás
- Ödéma
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1‑et érinthet):
- Kellemetlen szívdobogásérzés, szívelégtelenség, szívroham vagy magas vérnyomás
- Fülcsengés vagy fülzúgás
- A nyelőcső vagy a hasnyálmirigy gyulladása
- Bélszűkület
- Májelégtelenség
- Agyhártyagyulladás (bakteriális fertőzés nélkül)
- A veseszövet károsodása
- Veseproblémák, így vesegyulladás és veseelégtelenség
- Hajhullás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)
- A vastagbélfekély és a Crohn-betegség (bélbetegség) rosszabbodása
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dolowill Baby belsőleges szuszpenziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az első felbontás után a szuszpenzió 3 hónapig tárolható.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió?
– Hatóanyaga az ibuprofén.
1 ml belsőleges szuszpenzió 20 mg ibuprofént tartalmaz.
5 ml belsőleges szuszpenzió 100 mg ibuprofént tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
glicerin, nem kristályosodó szorbit szirup (70%‑os) (E420), xantán gumi, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium, poliszorbát 80, dinátrium-edetát, szacharin-nátrium, citromsav-monohidrát, trinátrium-citrát-dihidrát, nátrium-benzoát (E211), 30%-os szimetikon emulzió, nátrium-klorid, tisztított víz;
A sárgabarack aroma összetétele: propilénglikol, ízesítőanyag, természetes aromaanyag, narancsolaj, citromolaj
Az ízfedő aroma összetétele: burgonya maltodextrin, ízesítőanyagok, aszpartám (E951), aceszulfám‑K (E950)
Milyen a Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dolowill Baby belsőleges szuszpenzió, sárgabarack illatú, csaknem fehér vagy barnás homogén szuszpenzió.
100 ml belsőleges szuszpenzió közvetlen csomagolása: polietilén tömítőbetéttel ellátott csavaros polipropilén kupakkal vagy alternatív, tömítőbetéttel ellátott gyermekbiztos, garanciazáras, csavaros polipropilén kupakkal lezárt 125 ml névleges űrtartalmú, barna, semleges üvegben, dobozban.
A kartondoboz egy (1) üveget, egy műanyag 5 ml‑es fokbeosztásos orális adagoló fecskendőt és egy betegtájékoztatót tartalmaz. Az 5 ml‑es műanyag orális adagoló fecskendőn a 2,5 ml és az 5 ml adagjelzéssel ellátott.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Kft.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Gyártók
Alkaloid – INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana Črnuče
Szlovénia
TERAPIA S.A.
124 Fabricii Street
Cluj-Napoca, 400632
Románia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság: IBUPROFEN 100 mg/5 ml oral suspension
Bulgária: BlokMAX for kids 100 mg/5 ml oral suspension
Csehország: Ibuprofen Dr.Max 100 mg/5 ml perorální suspenze
Spanyolország: BYNER 20 mg/ml suspensión oral
Magyarország: Dolowill Baby 100 mg/ 5 ml belsőleges szuszpenzió
Horvátország: BlokMAX za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija
Lengyelország: Babyfen
Románia: PADUDEN, cu aromă de caise 20 mg/ml suspensie orală
Szlovénia: IBUPROFEN Alkaloid‑INT 20 mg/ml peroralna suspenzija
OGYI-T-23241/01 100 ml csavaros polipropilén kupakkal lezárt barna üvegben
OGYI-T-23241/02 100 ml alternatív, tömítőbetéttel ellátott gyermekbiztos, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt barna üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.
