Exoderil 10 mg/ml külsőleges oldat 20 ml

Exoderil 10 mg/ml külsőleges oldat
naftifin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Exoderil oldat, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Exoderil oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Exoderil oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Exoderil oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Exoderil oldat, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Exoderil oldat a gombás fertőzések külsőleges kezelésére szolgál, hatóanyagként naftifint
tartalmaz, amely egy széles spektrumú (sokféle gombás fertőzésre alkalmazható) gombaellenes
hatóanyag. Hatékony a bőrgombák, az élesztőgombák, a penészgombák és egyéb gombafajták ellen.
Számos olyan baktérium ellen is hat, melyek gyakran fordulnak elő a gombás fertőzésekkel együtt.
Gyulladásgátló hatása következtében gyorsan csillapítja a gyulladásos tüneteket – elsősorban a
viszketést.
Az Exoderil oldat az alábbi betegségek esetén alkalmazható felnőtteknél:
A lábak-, különösen a lábujjak közötti területek és a talp gombás megbetegedései (amelyek a kipirulás,
a hámlás és a duzzanat, illetve a viszkető hólyagocskák alapján felismerhetőek) esetén alkalmazható.
2. Tudnivalók az Exoderil oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Exoderil oldatot
- ha allergiás a naftifinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Exoderil oldat kizárólag külsőlegesen, bőrön alkalmazandó!
Az Exoderil oldat szembe, nyílt sebfelületre és nyálkahártyára nem kerülhet. Amennyiben ez mégis
bekövetkezik, az érintett területet mossa le bő vízzel és haladéktalanul kérjen orvosi segítséget.
A fertőző gócok kialakulása vagy az újrafertőződés elkerülése érdekében tartsa be a betegtájékoztató
3. pontjában felsorolt alapvető higiénés szabályokat és az alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
2
Gyermekek
Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél a naftifin biztonságosságát és a hatásosságát nem vizsgálták,
ezért az Exoderil oldat alkalmazása nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és az Exoderil oldat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Gyógyszerkölcsönhatás ezideig nem ismert.
Más, helyi alkalmazású készítménnyel összekeverni nem szabad, mivel ez csökkentheti a hatóanyag
koncentrációját, és ezáltal a készítmény hatékonyságát is.
Az Exoderil oldat egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
Ezidáig semmilyen kölcsönhatás nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Exoderil oldat terhes nőknél történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ. A
készítmény alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhesség és szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismertek.
Az Exoderil oldat propilénglikolt és etanolt tartalmaz
Az Exoderil oldat propilénglikolt és etanolt tartalmaz, melyek helyi bőrirritációt válthatnak ki (pl.
kontakt dermatitisz). Allergiás reakció kialakulása esetén ne alkalmazza tovább a készítményt és
haladéktalanul kérjen orvosi segítséget.
3. Hogyan kell alkalmazni az Exoderil oldatot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Az Exoderil oldatot naponta egyszer kell felvinni a megtisztított és alaposan megszárított beteg
bőrterületekre és annak környékére.
Az Exoderil oldatot az üvegcséből közvetlenül kicsepegtetve, vagy egy kis vattacsomó segítségével
lehet felvinni. Az Exoderil oldat hígítás nélkül alkalmazandó. Más helyi alkalmazású készítménnyel
összekeverni nem szabad, mivel ez csökkentheti a hatóanyag koncentrációját, és ezáltal a készítmény
hatékonyságát is.
Mivel az Exoderil oldat jól felszívódik a bőrbe, és sokáig megmarad annak különböző rétegeiben,
ezért elég naponta egyszer alkalmazni. A megadott dózist nem szabad túllépni.
A kezelés időtartama általában 2-4 hét, maximum 12 hét. Orvosi javaslat esetén a kezelé
3
A fertőzés visszatérésének lehetősége miatt hamarabb nem lehet a kezelést abbahagyni.
Annak érdekében, hogy mielőbb meggyógyuljon a gombás megbetegedés (úgynevezett mikózis),
tartsa be az alábbi szabályokat:
- A megbetegedett bőrrel érintkezésbe kerülő ruhadarabokon megtapadhatnak a gombás betegség
kórokozói. Ezért az ilyen ruhadarabokat naponta váltsa.
- A gombás fertőzések ellen a legjobb védelem az ép, és mindenekelőtt száraz bőrfelület. Óvakodjék
ezért a beteg bőrterületekre szorosan ráfekvő és a levegőt kevéssé áteresztő öltözéktől (pl.
műszálas zokni viselése szűk cipőben). A megbetegedett bőrterületeket mosdás után gondosan
szárazra kell törölni. A mosdókesztyűt és a törölközőt naponta cserélni kell.
- Lábgombásodás esetén otthon, fürdőben, vagy pl. szállodában se járjon mezítláb. Így elkerülheti a
kórokozók továbbterjesztését, és mindenekelőtt az ismételt fertőződést.
- Szaunába és gőzfürdőbe csak a gombás fertőzés gyógyulása után menjen ismét.
Amennyiben 4 héten belül nem történik javulás vagy a tünetek súlyosbodnak, forduljon
kezelőorvosához.
Károsodott vese- vagy májfunkció esetén nincs szükség az adagolás módosítására.
Idős beteg esetén nincs szükség az adagolás módosítására.
Ha az előírtnál több Exoderil oldatot alkalmazott
Ha az előírt adagnál több oldatot alkalmazott, az alább felsorolt mellékhatások fokozódása várható.
Mivel a hatóanyag a bőrön keresztül csak elhanyagolható mértékben szívódik fel, mérgezés külsőleges
alkalmazáskor nem várható.
Tartós túladagolás esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha Ön vagy gyermeke tévedésből megitta az Exoderil oldatot, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy
keresse fel a kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával az oldat dobozát is, hogy az orvos tudja mit
vett be.
Ha elfelejtette alkalmazni az Exoderil oldatot
Ha elfelejtette alkalmazni az Exoderil oldatot, pótolja, amint eszébe jut, de ne alkalmazzon kétszeres
adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Exoderil oldat alkalmazását
A fertőzés kiújulásának megelőzése érdekében a kezelést még 2 hétig folytatni kell a betegség
valamennyi tünetének a megszűnése után.
Ha az előírtnál hamarabb abbahagyja az Exoderil oldat alkalmazását, előfordulhat, hogy bár a fertőzés
klinikai tünetei megszűntek, a fertőzés teljes gyógyulása még nem következett be, így a kiújulás
veszélye fennáll.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Általában az Exoderil oldat alkalmazása nem okoz panaszokat. Egyedi esetekben helyi
túlérzékenységi tünetek jelentkezhetnek, mint szárazságérzés, bőrpír vagy égő érzés, valamint
allergiás reakció.
Az esetleges előforduló mellékhatások enyhék, nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását, és a
kezelés befejeztével megszűnnek.
4
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Exoderil oldatot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás előtt legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A készítmény az első felbontást követően hat hónapig használható és legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Exoderil oldat?
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg naftifin-hidroklorid 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: propilénglikol, 96%-os etanol, tisztított víz.
Milyen az Exoderil oldat külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, illetve halványsárga színű, etanol szagú oldat.
10 ml, 20 ml vagy 30 ml külsőleges oldat garanciazáras, csavaros, PE kupakkal és PE cseppentő
feltéttel lezárt 3-as típusú barna színű üvegbe töltve.
1 cseppentős üveg, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Sandoz GmbH, A-6250 Kundl, Biochemiestrasse 10, Ausztria
OGYI-T-6532/01 (10 ml)
OGYI-T-6532/03 (20 ml)
OGYI-T-6532/05 (30 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január.