BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Gentamicin-Wagner 1 mg/g kenőcs

gentamicin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez vagy orvosához.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon    kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Gentamicin Wagner 1 mg/g kenőcs (továbbiakban Gentamicin-Wagner kenőcs)?

2. Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt.

3.  Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt?

4.  Lehetséges mellékhatások.

5.  Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni?

6.  További információk

-                      

-                     1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GENTAMICIN-WAGNER KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Gentamicin-Wagner kenőcs antibiotikum tartalmú kenőcs gentamicinre érzékeny baktériumok okozta bőrfertőzések kezelésére.

A következő bőrfertőzések kezelésére javallott:

Primer bőrfertőzések, másodlagos bőrfertőzések, felületes égés, rovarcsípés, a körömágy gyulladása, felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések, lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések. Hatékonyan használható sebészi úton feltárt, megnyitott tályogok kezelésére.

2.       TUDNIVALÓK A GENTAMICIN WAGNER KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a kenőcsöt

· ha allergiás a hatóanyagra (a gentamicinre) vagy a Gentamicin-Wagner kenőcs egyéb összetevőjére

· terhesség és a szoptatás ideje alatt

· ha fájdalmas bőrirritációt vált ki. Ha ilyen tünetet észlel, azonnal kérjen orvosi segítséget.

· ha korábban aminoglikozid típusú antibiotikum használata során bármilyen nem várt hatást, tünetet észlelt

A Gentamicin-Wagner kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Csak külsőleg alkalmazható.

Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni.

8 év alatti gyermekeknek nem ajánlott.

Forduljon orvosához, ha az előző pontok valamelyike érinti, vagy bármikor a múltban érintette Önt!

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

Fontos információk a Gentamicin-Wagner kenőcs egyes összetevőiről

A készítmény segédanyagként cetil-szteril-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GENTAMICIN_WAGNER KENŐCSÖT?

· A napi kezelések számát és a kezelés idejét a sérülés típusa és súlyossága szabja meg.

· Általában az érintett bőrfelületet 3-4-szer kell naponta vékonyan bekenni.

· Csak helyi kezelésre használható!

Ha nem tudja hogyan használja a gyógyszert, minden esetben kérdezze meg gyógyszerészét!

Forduljon azonnal orvoshoz

· amennyiben egy hét használat után javulást nem tapasztal vagy a kezelt felületen szokatlan tünetet észlel.

· minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során /lásd még 4.pont/

Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott

Ha az előírtnál több Gentamicin-Wagner kenőcsöt alkalmazott forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt

Ha elfelejti gyógyszerét használni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon.

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A kenőcs összetevői túlérzékenységi reakciót is okozhatnak, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli.

· Néhányan allergiásak lehetnek a kenőcs valamely összetevőjére. A használatát követő tünetek a következők lehetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőr erek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket kísérheti hányinger, fejfájás.

E rendkívül súlyos mellékhatások rendkívül ritkák.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

· Előfordulhatnak csípő, égető érzések, enyhe gyulladásos tünetek.

· Az alkalmazás helyén napfény hatására bőr irritáció léphet fel.

Ezek az enyhe mellékhatások ritkák.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A GENTAMICIN-WAGNER KENŐCSÖT TÁROLNI?

· Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

·A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

·A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gentamicin-Wagner kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.             TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Gentamicin-Wagner kenőcs

Hatóanyag:1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1,0 g kenőcsben.

Egyéb összetevők:: nátrium-diszulfit, szorbitán-laurát, cetil-sztearil-alkohol, izopropil-mirisztát, desztillált víz, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin.

Milyen a Gentamicin-Wagner kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, lágy, egynemű, jellegzetes szagú, vazelin típusú emulziós kenőcs, külső használatra, helyi kezelésre.

Csomagolás:

Kb. 15 g töltettömegű kenőcs fehér, PE, csavaros, lyukasztóval ellátott kupakkal és alumínium membránnal lezárt fehér, alumínium tubusban.

Egy tubus tartalma 15 g. 1 tubus dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-3242 Parádsasvár

Kossuth L.u. 44.

Gyártó:

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

H-6413 Kunfehértó

IV. körzet 5. sz.

OGYI T-9690/01                    (15 g)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. 10. 07.