Összesen:
0 Ft
Részletek
Adatok
Vélemények
Részletek
Betegtájékozató Imodium Instant 2 mg szájban diszpergálódó tabletta 12x
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Imodium Instant 2 mg szájban diszpergálódó tabletta
loperamid-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imodium Instant 2 mg szájban diszpergálódó tabletta (továbbiakban Imodium Instant tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imodium Instant tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imodium Instant tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Imodium Instant tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Imodium Instant tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Különböző eredetű heveny (akut) és tartós hosszabb ideje fennálló (krónikus) hasmenés tüneti kezelésére. Az Imodium Instant tabletta tüneti kezelésre felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek esetén alkalmazható.
Krónikus, tartós hasmenés vagy bélműtétet követő állapot esetén az Imodium Instant-kezelés csak orvosi vizsgálatot követően, orvosi javaslat alapján történhet. Az Imodium Instant tabletta a székletet keményebbé teszi és csökkenti a székletürítések számát és azok térfogatát.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az Imodium Instant tabletta szedése előtt
Ne alkalmazza az Imodium Instant tablettát:
Amennyiben bizonytalan, hogy a fentiek Önre érvényesek, tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Gyermekek 6 éves kor alatt az Imodium Instant tabletta nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és az Imodium Instant tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gyomor- és bélműködést gyorsító gyógyszerek csökkenthetik az Imodium Instant tabletta hatását.
Az Imodium Instant tabletta szájon át szedett dezmopresszinnel (az úgynevezett centrális diabétesz inszipidusz nevű kórkép kezelésére használt szer) történő együttes alkalmazásakor a dezmopresszin hatása fokozódhat.
Az alábbi hatóanyagok növelhetik az Imodium Instant tabletta vérben mérhető szintjét: - kinidin (szívritmuszavarok kezelésére, megelőzésére szolgáló gyógyszer) - ritonavir (immunhiányos állapotok kezelésére szolgáló gyógyszer) - itrakonazol, ketokonazol (a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére) - gemfibrozil (vér lipid szintjének csökkentésére).
Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben ennek a gyógyszernek a szedése nem javasolt.
Ismert vagy feltételezett terhesség esetén feltétlen kérje ki orvosa tanácsát, aki eldönti, hogy szedheti-e az Imodium Instant tablettát.
Mivel az Imodium Instant tabletta hatóanyaga kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe, alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Amennyiben az Imodium Instant tabletta szedése során (vagy a hasmenéses állapot következtében) fáradtságot, álmosságot, esetleg szédülést tapasztal, nem szabad gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Az Imodium Instant tabletta segédanyagként aszpartámot tartalmaz, ami fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonúriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
3. Hogyan kell szedni az Imodium Instant tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja Helyezze a nyelvére a szájban diszpergálódó tablettát. A tabletta gyorsan feloldódik a szájban, a lenyeléshez folyadék nem szükséges. Ne rágja szét a tablettát.
A tabletta törékeny, ezért ne nyomja át a buborékcsomagoláson, mert megsérülhet. A tablettát a buborékcsomagolásból úgy vegye ki, hogy a fólia szélét megfogva húzza fel azt, távolítsa el, majd ezután vegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból.
Az alkalmazás időtartama Ha heveny hasmenés esetén tünetei 48 órán belül nem enyhülnek, hagyja abba az Imodium Instant tabletta alkalmazását, és forduljon orvoshoz.
Az adagolás a beteg korától és a betegség súlyosságától függ.
A készítmény ajánlott adagja: Felnőtteknek és 6 éves kor feletti gyermekeknek Heveny hasmenés esetén a kezdő adag 2 tabletta felnőtteknek, ill. 1 tabletta gyermekeknek, ezt követően 1 tabletta minden laza széklet után.
Tartós hasmenés esetén feltétlenül kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mert a hosszútávú kezelés orvosi ellenőrzést igényel. A javasolt kezdő adag napi 2 tabletta felnőtteknek, illetve 1 tabletta gyermekeknek. A szokásos adag felnőtteknek általában 1‑6 tabletta. A kezdeti adag a napi 1‑2 alkalommal történő normál székletürítésig tartható fenn. A maximális napi adag felnőttek esetében heveny és tartós hasmenés kezelésére 8 tabletta.
Gyermekek esetében a maximális napi adag a testsúlytól függ (3 tabletta/20 testtömegkilogramm), de a napi legfeljebb 8 tablettát nem haladhatja meg.
A tabletta 6 éves kor alatt nem adható, mert az Imodium Instant tabletta nem teszi lehetővé ennek a korcsoportnak megfelelő adagolást.
Időskor Az adagolás módosítása időskorban nem szükséges.
Vesekárosodás Vesekárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására.
Májkárosodás Ha Ön májkárosodásban szenved, az Imodium Instant tabletta alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ha az előírtnál több Imodium Instant tablettát vett be A készítmény túladagolása esetén feltétlen forduljon orvoshoz, különösen akkor, ha az alábbi tünetek fellépését tapasztalja: bélelzáródás, vizeletrekedés (vizeletretenció), központi idegrendszeri zavarok (reagálási képtelenség, a mozgáskoordináció zavara, aluszékonyság, pupillaszűkület, izomtónus‑fokozódás, légzéscsökkenés).
A gyermekek a nagymennyiségű Imodium Instant tablettára érzékenyebben reagálnak, mint a felnőttek, ezért a megengedettnél nagyobb mennyiségű Imodium Instant tabletta bevétele, vagy a fenti tünetek észlelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni az Imodium Instant tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Imodium Instant tabletta kezelés általában jól tűrhető, de alkalmazása során az utasítások betartása mellett is előfordulhatnak nemkívánatos hatások, mint például székrekedés és hasi puffadás vagy vizelési probléma.
Az Imodium Instant tabletta alkalmazását haladéktalanul abba kell hagyni, amint székrekedés, hasi feszülés, illetve bélelzáródás (ileusz) lép fel. Ha ilyet észlel, forduljon orvosához!
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került megállapításra: Nagyon gyakori (10 betegből, több mint 1 beteget érint) Gyakori (100 betegből 1‑10 beteget érint) Nem gyakori (1000 betegből 1‑10 beteget érint) Ritka (10 000 betegből 1‑10 beteget érint) Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Gyakori mellékhatások fejfájás, szédülés, székrekedés, hányinger, fokozott bélgáz-képződés
Nem gyakori mellékhatások aluszékonyság, hasi fájdalom, hasi diszkomfort érzés, szájszárazság, hányás, emésztési nehézség, bőrkiütés
Ritka mellékhatások túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is), anafilaxia-szerű reakciók, eszméletvesztés, bódultság, csökkent éberségi szint, fokozott izomtónus (hipertónia), koordinációs rendellenességek, pupillaszűkület, bélelzáródás (ileusz), vastagbelet érintő betegség (megakolon, beleértve a toxikus megakolont is), hasi feszülés, nyelvfájdalom, csalánkiütés, bőrviszketés, vizelési nehézségek (vizelet-visszatartás), fáradtság
A loperamid-hidroklorid alkalmazása kapcsán az arc, nyelv, torok duzzanatával járó túlérzékenységi reakciót (angioödéma), súlyosabb bőrt érintő tünetek, betegségek ritka eseteit is jelentették. Kiütéssel, a bőr leválásával és nyálkahártya fekélyekkel járó súlyos bőrbetegség (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis). Heveny gyulladásos, a szájnyálkahártyán és az ajkakon jelentkező hólyagos bőrbetegség (eritéma multiforme).
Ritkán, különösen akkor, ha nem tartja be az adagolási javaslatot, súlyosabb hasi puffadás, a bélmozgás leállása előfordulhat. Ilyen esetben azonnal hagyja abba az Imodium Instant tabletta szedését és forduljon orvosához!
Az Imodium Instant tabletta szedése során számos olyan panasz előfordulhat, amelyet általában nehéz elkülöníteni a hasmenéssel együtt járó tünetektől, mint émelygés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, fáradtság, szédülés, álmosság, szájszárazság, bélgázosság, étvágytalanság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Imodium Instant tablettát tárolni?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Imodium Instant tabletta - A készítmény hatóanyaga: 2 mg loperamid-hidroklorid tablettánként. - Egyéb összetevők: zselatin, mannit (amely tartalmaz: maltodextrin, ízesítők, pulegon), aszpartám (E951), nátrium-hidrogén-karbonát, menta aroma.
Milyen az Imodium Instant tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér vagy majdnem fehér, kör alakú, liofilizált tabletta. 6, 12, 18 vagy 24 tabletta papír/PET/Alu // PVC/OPA/Alu/OPA/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Johnson & Johnson Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14.
Gyártó Janssen-Cilag S.P.A. Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04010 Latina Olaszország
vagy
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica SA Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena Portugália
OGYI-T-2221/03-06
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. július
<-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Információ az orvos számára túladagolás esetére: - naloxon injekció, - 1-3 óra elteltével, ha szükséges ismételt naloxon injekció, - szükséges esetben akár 48 órán át történő monitorizálás (megfigyelés).
|
|||||||||||||||
Adatok
Raktárkészlet
VAN
Cikkszám
502931
Vélemények
Nincsenek témák!
