Betegtájékozató Magnosolv granulátum 10x6,1 g4. sz. melléklete az OGYI-T- 5334/01-04 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. november 8. Szám: 19483/41/2006. Előadó: Dr. Mészáros G/HTM Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Betegtájékoztató módosítása. (forg.hoz.eng.jogosultja)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Magnosolv granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Magnosolv granulátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Magnosolv granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása
Magnosolv granulátum
Hatóanyag: Könnyű, bázisos magnézium-karbonát 670 mg Könnyű magnézium-oxid 342 mg Segédanyagok: Szacharin-nátrium, nátrium-klorid, nátrium-ciklamát, citrom aroma, nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-hidrogén-karbonát, citromsav
A forgalomba hozatali engedély jogosultjaMeda Pharma Hungary Kft. 1139 Budapest, Váci út 91.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGNOSOLV GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Magnéziumhiány kezelésére alkalmazott készítmény.
Magnéziumhiány megelőzésére és megszüntetésére, mely elsősorban az alábbi állapotok esetén alakul ki, ha nincs szükség parenterális kezelésre. - a gyomor-bél traktuson keresztül történő veszteség vékony -és vastagbél gyulladás (enteritis, colitis), felszívódási zavar (malabsorptio), vékonybélszakasz eltávolítás ( resectio); - vesén keresztül történő veszteség (megnövekedett vizeletmennyiség (polyuria), akut vagy krónikus veseelégtelenség, diabetes insipidus és mellitus); - a belsőelválasztású mirigyek betegségei (primer hyperparathyreosis, primer és szekunder hyperaldoszteronismus, hyperthyreosis); - máj- és hasnyálmirigy betegségei (májcirrhosis, hasnyálmirigy gyulladás, alkoholizmus); - különböző gyógyszerek alkalmazása, mint vízhajtók, szívglikozidok, gentamicin, amphotericin B, cisplatin, hormon készítmények (T3, T4, kortikoszteroidok, inzulin), - magnéziumhiányos mesterséges táplálás; - terhesség és szoptatás ideje alatt; - hiányos-, ill. elégtelen táplálkozás (éhezés, koplalás, fehérjedús táplálkozás); - elektrolit- és pH eltolódás (magas vér kalcium szint, alacsony foszfát szint, a vér vegyhatásának savas irányú eltolódása); - krónikus stressz.
2. TUDNIVALÓK A MAGNOSOLV GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Magnosolv granulátomot ha ön: a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny, veseműködés súlyos zavara esetén.
A Magnosolv granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Csökkenti a vas-, tetracyclinek és nátriumfluorid tartalmú készítmények felszívódását. Ezért a Magnosolvot 3-4 órával a fent említett gyógyszerek alkalmazása után célszerű bevenni.
Terhesség, szoptatásTerhesség és szoptatás alatt is szedhető.
Gyermekek 6 év alatti gyermekek dózisát testsúlyuknak megfelelően a granulátum magnézium tartalmát és a napi átlagdózist figyelembe véve kell meghatározni, kiszámítani.
Időskor Idős betegek kezelésekor nincs különleges teendő vagy utasítás.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása Ha egyidejűleg más gyógyszert is szed, előtte kérje ki kezelőorvosa véleményét. A készítmény az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek hatását megváltoztathatja. Csökkenti a vas-, az antibiotikumok (tetracyclinek) és a csontritkulás (osteoporosis) elleni (nátriumfluorid tartalmú) készítmények felszívódását. Ezért a Magnosolvot 3-4 órával a fent említett gyógyszerek alkalmazása után célszerű bevenni. Bizonyos vízhajtók, ún. káliumvisszatartó vízhajtók alkalmazása esetén (pl. Verospiron) a készítmény kálium tartalmát figyelembe kell venni. Ebben az esetben káliumszegény diétát kell tartani. Amennyiben Ön szed vízhajtót, ezt jelezze orvosának, aki majd részletesen elmondja a káliumszegény diétát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Előírás szerinti használat esetén a Magnosolv granulátum a gépjárművezetői képességekre, a gépek kezelésére nincs hatással. Veszélyes munkavégzést befolyásoló hatása nincs.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MAGNOSOLV GRANULÁTUMOT?
Szokásos adagja naponta: Felnőtteknek és fiatalok esetén naponta 1-2-szer 1 tasak 10-14 éves gyermekeknek naponta ½-1 tasak 6-9 éves gyermekeknek ½ tasak, lehetőség szerint két részre elosztva.
A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani és étkezés közben meginni. Az étkezés előtti bevétel elősegíti a magnézium felszívódását.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, alacsony magnézium szérumszint esetén (krónikus magnéziumhiány) négy héten át történő napi alkalmazás szükséges.
Ha az előírtnál több Magnosolv granulátumot alkalmazott: Fokozott fáradtság, hasmenés jelentkezhet a gyógyszer túladagolása miatt. Ilyenkor orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Magnosolv granulátumot: Amennyiben egy alkalommal a Magnosolv granulátum bevételét elfelejtette, semmilyen különleges teendő nincsen. Azonos adaggal a következő adagolási időpontban folytassa a kezelést.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek a Magnosolv granulátumnak is lehetnek mellékhatásai. Alkalmazása során hasmenés jelentkezhet. Hasmenés jelentkezése esetén a készítmény szedését abba kell hagyni, vagy az adagot csökkenteni kell.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Legfeljebb, 25 °C-on tartandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T- 5334/01-04 Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. november 8. |