Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg rágótabletta 30x

1. Milyen típusú gyógyszer a Maltofer Fol rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Vasat és folsavat tartalmazó, vas- és folsavpótlásra kifejlesztett készítmény.
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál, különösen vashiányos vérszegénység (anémia) esetén.
A Maltofer Fol rágótabletta különösen terhesség és szoptatás során jelentkező vashiány megelőzésére és kezelésére, illetve folsavhiány megelőzésére szolgál.
2. Tudnivalók a Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Maltofer Fol rágótablettát:
- ha allergiás a vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplexre, a folsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- vastúlterhelés (ún. hemokromatózis, hemosziderózis), a vashasznosítás zavarai (ólommérgezés okozta anémia, szideroakresztikus anémia, talasszémia), nem vashiányos vérszegénység (hemolitikus anémia, B₁₂-vitamin-hiány) esetén.
- akut májbetegség, májenzimhiány miatt a napfény hatására kialakuló bőrhólyagosodás (porfiria kutánea tarda)fennállásakor.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A vérszegénységek (anémiák) kezelése mindig orvosi felügyeletet igényel, kiváltképp fertőzés és daganatos megbetegedés következtében létrejövő vashiányos anémiák esetében valamint ismételt vértranszfúzióban részesült beteg esetén.
- A Maltofer Fol rágótablettával való kezelés során a széklet sötétre színeződhet, ez azonban ártalmatlan.
- A Maltofer Fol rágótablettában található folsav elfedheti a B₁₂-vitamin-hiány tüneteit.

- 12 év alatti gyermekek
- A Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása 12 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
- Egyéb gyógyszerek és a Maltofer Fol rágótabletta
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Nem zárhatók ki a készítménnyel együtt alkalmazott különféle élelmiszer-összetevőkkel (pl. fitát, oxalát, tannin) és gyógyszerekkel (antacidák, tetraciklinek) fellépő kölcsönhatások.
- A Maltofer Fol és a következő gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymást:
- injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek.
- További, injekció formájában beadott vaspótló gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott.
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, különösen a fenitoin.
- A két gyógyszer egyidejű szedése esetén fokozódhat az epilepsziás rohamok fellépésének gyakorisága. Fenitoint vagy görcsök kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereket szedő betegek csak orvosi javallatra szedhetnek folsavpótló készítményt. A Maltofer Fol alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
- klóramfenikol: bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer
- A két gyógyszer egyidejű szedése esetén kezelőorvosa alapos megfigyelésnek fogja alávetni.
- A Maltofer Fol rágótabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
- A Maltofer Fol rágótablettát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.A rágótablettát szétrágás után, kevés folyadékkal kell bevenni, bár a rágótabletta egészben is lenyelhető egy kis folyadékkal együtt.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Maltofer Fol rágótabletta terhesség és szoptatás ideje alatt is, kizárólag az orvos javaslata alapján alkalmazható.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Maltofer Fol rágótabletta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- Hogyan kell alkalmazni a Maltofer Fol rágótablettát?
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
- A készítmény ajánlott adagja:
- Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők
- Vashiányos vérszegénység esetén: naponta 2-3 tabletta.
- A hemoglobin-értékek normalizálódása után: a terhesség hátralévő részében a vasraktárak feltöltése céljából naponta 1 tabletta.
- Vérszegénységgel nem járó vashiány esetén, valamint a vas- és folsavhiány megelőzésére: naponta 1 tabletta.
- A napi adag 2-3 részre osztva vagy egyben is bevehető.
- A Maltofer Fol rágótablettát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.
- A rágótablettát szétrágás után, kevés folyadékkal kell bevenni, bár a rágótabletta egészben is lenyelhető egy kis folyadékkal együtt.
- Vashiányos vérszegénység esetében általában 3-5 hónapos kezelés szükséges ahhoz, hogy a hemoglobinértékek normalizálódjanak. Ezután még többhetes kezelés szükséges a vasraktárak teljes feltöltéséig a vérszegénységgel nem járó vashiány kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett. A vérszegénységgel nem járó vashiány kezelése általában 1-2 hónapig tart.
- Az adagolást és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

- 12 év alatti gyermekek
- A Maltofer Fol rágótabletta alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
- Ha az előírtnál több Maltofer Fol rágótablettát vett be
- Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Maltofer Fol rágótabletta túladagolása esetén a vas kontrollált felvételének köszönhetően nem valószínű a vastúlterhelés vagy mérgezés jelentkezése. Végzetes kimenetelű véletlen mérgezést nem jelentettek.
- Az egyéb vaskészítményekkel (vas(II)-sókkal) történő túladagolás ismert tüneteit - vérnyomásesést, sokkot, metabolikus acidózist, kómát vagy görcsrohamokat - eddig nem figyelték meg.
- Túlzott folsavbevitel esetén a következők tünetekről számoltak be: központi idegrendszert érintő változások (a mentális állapot változása, megváltozott alvásritmus, ingerlékenység és hiperaktivitás), hányinger, haspuffadás és szélgörcs.
- Ha elfelejtette bevenni a Maltofer Fol rágótablettát
- A következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Ha idő előtt abbahagyja a Maltofer Fol rágótabletta szedését
- A gyógyszer szedését ne hagyja abba a javasoltnál korábban, mivel ez kedvezőtlenül befolyásolhatja a kezelés kimenetelét.
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A készítmény alkalmazása során jelentett mellékhatások:
- Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél fordulhat elő)
- elszíneződött széklet
- Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hasmenés
- hányinger
- emésztési zavar

- Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
- hányás
- székrekedés
- hasi fájdalom
- a fogak elszíneződése
- bőrkiütés
- viszketés
- fejfájás
- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Maltofer Fol rágótablettát tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Exp.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Maltofer Fol rágótabletta
- A készítmény hatóanyaga: Egy rágótabletta 100 mg vasat (kb. 357 mg vas(III)-hidroxid-polimaltóz-komplex formájában) valamint 0,35 mg folsavat tartalmaz.
- Egyéb összetevők: csokoládéaroma, vanillin, nátrium-ciklamát, talkum, kakaópor, makrogol 6000, dextrin, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Maltofer Fol rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna-fehér, pettyezett, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott, csokoládéízű és -illatú rágótabletta.
10, illetve 30 db rágótabletta alu/alu buborékcsomagolásban, dobozban.