A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta.
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta kétféle hatóanyagot tartalmaz (amelyek által a gyógyszer kifejti a hatását). Ez a paracetamol és az ibuprofén.
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekhez tartozik (angol rövidítéssel NSAID). Az NSAID-ok a fájdalom és a duzzanat csökkentése, valamint a magas testhőmérséklet csillapítása révén fejtik ki hatásukat.
A paracetamol olyan fájdalomcsillapító, amely az ibuproféntől eltérő módon csökkenti a fájdalmat és csillapítja a lázat. A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta enyhe és közepesen súlyos fájdalmak rövid távú tüneti kezelésére javallott a következő állapotokban: migrén, fejfájás, hátfájás, menstruációs fájdalmak, fogfájás, reumatikus és izomfájdalmak, nem súlyos ízületi gyulladás okozta fájdalom, megfázás és influenza tünetei, torokfájás és láz.
Ez a gyógyszer különösen alkalmas olyan fájdalmak csökkentésére, amelyek nem enyhülnek önmagában adott ibuprofén vagy paracetamol hatására.
Ez a gyógyszer 18 éves és idősebb felnőtteknél javallott.
- Tudnivalók a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta, ha Ön:
- allergiás az ibuprofénre, a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- már szed bármilyen más paracetamol-tartalmú gyógyszert;
- már szed bármilyen más fájdalomcsillapító gyógyszert, beleértve az ibuprofént, a nagy adag acetilszalicilsavat (napi 75 mg adag felett), vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID-ot), köztük például szelektív ciklooxigenáz-2- (COX-2) gátlót;
- valaha tapasztalt allergiás reakciót – például hörgőgörcs (a tüdő izmainak összehúzódása, amely légszomjat okozhat), asztma, orrfolyás, viszkető és gyulladt orr, tüsszögés, csalánkiütés (viszkető kiütés) vagy duzzanat a bőr alatt (angioödéma) – acetilszalicilsav vagy más NSAID-ok szedése során.
- aktív vagy visszatérő gyomorfekélyben vagy nyombélfekélyben vagy bélvérzésben szenved (legalább két különálló, megerősített vérzés vagy fekély áll fenn);
- véralvadási (koagulációs) rendellenességben szenved;
- súlyos szívelégtelenségben, májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenved;
- a terhesség utolsó 3 hónapjában van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt;
- Ön idős;
- asztmás vagy korábban asztmában szenvedett;
- vesebetegségben, szívbetegségben, májbetegségben vagy vastagbél-betegségben szenved;
- szenved – egy olyan immunrendszeri kórállapotban szenved, amely érinti a kötőszövetet, ízületi fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb szervi rendellenességeket vagy más kevert kötőszöveti betegséget okozva (szisztémás lupusz eritematozusz [SLE]);
- emésztőrendszeri betegségekben vagy krónikus gyulladásos vastagbél-betegségben (például fekélyes vastagbélgyulladás [kolitisz ulceróza], Crohn-betegség) szenved;
- a terhesség első 6 hónapjában van vagy szoptat;
- gyermekvállalást tervez.
Fertőzések
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
Súlyos bőrreakciókat jelentettek a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta alkalmazásával összefüggésben. Abba kell hagynia a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-károsodás, hólyagosodás vagy az allergia egyéb jelei alakulnak ki, mert ezek egy nagyon súlyos bőrreakció első jelei lehetnek. Lásd a 4. pontot.
A gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszereket, mint például az ibuprofén, összefüggésbe hozták a szívroham vagy a sztrók (szélütés) kismértékben megnövekedett kockázatával, különösen nagy adagok alkalmazása esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés ajánlott időtartamát.
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön:
- szívbetegségben szenved, beleértve a szívelégtelenséget, a mellkasi fájdalmat (angina pectorist), vagy ha szívrohama, bypass (bájpassz) műtéte, perifériás artériabetegsége (rossz vérkeringés a lábban a beszűkült vagy elzáródott artériák miatt), illetve bármilyen eredetű sztrókja (szélütése) volt (beleértve a „mini-szélütést” vagy az átmeneti agyi keringési zavart [TIA: tranziens ischaemiás attak])
- magas vérnyomásban, cukorbetegségben szenved, magas a koleszterinszintje, családi kórtörténetében szívbetegség vagy sztrók szerepel, illetve, ha Ön dohányzik.
Egyéb gyógyszerek és a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát:
- egyéb paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel;
- egyéb fájdalomcsillapító gyógyszerekkel, beleértve az ibuprofént, a nagy adag acetilszalicilsavat (napi 75 mg felett) vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID), beleértve a ciklooxigenáz-2 (COX-2) szelektív gátlókat.
A túladagolás elkerülése érdekében ellenőrizni kell az ibuprofén-tartalmú egyéb készítmények egyidejű alkalmazását.
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta hatóanyagaival. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- kortikoszteroidok;
- antibiotikumok (például kloramfenikol vagy kinolonok);
- hányáscsillapítók (például metoklopramid, domperidon);
- véralvadásgátlók, avagy vérrögképződést gátló gyógyszerek (például acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin);
- szívműködést erősítő gyógyszerek (például szívglikozidok);
- magas koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek (például kolesztiramin);
- vízhajtók (amelyek serkentik a vizelet termelődését);
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ACE-gátlók, mint a kaptopril, béta-blokkolók, mint az atenolol, angiotenzin II-receptor antagonisták, mint a lozartán);
- immunrendszer működését elnyomó gyógyszerek (például metotrexát, ciklosporin, takrolimusz);
- a mánia vagy depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például lítium vagy a szerotoninvisszavétel-gátlók [SSRI]);
- mifepriszton (abortuszt előidéző szer);
- HIV-gyógyszerek (például zidovudin);
- flukloxacillin (egy antibiotikum), mivel fennáll egy azonnali kezelést igénylő vér- és folyadékrendellenesség (emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis) kialakulásának jelentős kockázata, különösen súlyos vesekárosodás, szepszis (olyan állapot, melyben baktériumok és az általuk termelt toxinok keringenek a vérben, ami szervkárosodáshoz vezet), alultápláltság vagy alkoholizmus fennállása esetén, illetve a paracetamol maximális napi adagjainak alkalmazása mellett.
Néhány egyéb gyógyszer szintén befolyásolhatja a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta hatását és fordítva. Ezért mindig beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt más gyógyszerekkel egyidejűleg kezdené szedni a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát.
.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Nem szedheti a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát, ha Ön a terhessége utolsó 3 hónapjában van, mert károsíthatja születendő gyermekét, illetve szülési problémákat okozhat. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.
Ne szedje a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha az feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége ebben az időszakban, vagy amikor teherbe kíván esni, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmaznia a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
Szoptatás
A paracetamol és az ibuprofén, valamint ezek bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Ez a gyógyszer szoptatás alatt is szedhető, ha az ajánlott adagban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
Termékenység
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta megnehezítheti a teherbeesést. Az ibuprofén azon gyógyszerek közé tartozik, amelyek károsíthatják a női termékenységet, ami a gyógyszer szedésének abbahagyásával visszafordítható. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem sikerül teherbe esnie.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az NSAID-k szedése szédülést, a koncentrálóképesség csökkenését, álmosságot és látászavarokat okozhat. Amennyiben ezek valamelyikét tapasztalja, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta nátriumtartalma
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
- Hogyan kell szedni a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szájon át történő alkalmazásra.
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig, a mellékhatások csökkentése érdekében. Ha tünetei súlyosbodnak vagy továbbra is fennállnak, különösen, ha fertőzése van olyan tünetekkel, mint a láz és a fájdalom, azonnal forduljon orvosához (lásd 2. pont).
Ha májbetegségben vagy vesebetegségben szenved, vagy időskorú, a kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő egyben lehető legalacsonyabb adagot. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha súlyos vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved.
Nem szedheti a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát 3 napnál hosszabb ideig. Ha tünetei súlyosbodnak vagy továbbra is fennállnak, forduljon orvosához.
Felnőttek
Vegyen be 1 tablettát vízzel, , naponta legfeljebb három alkalommal.
Az egyes adagok bevétele között legalább 6 órának kell eltelnie.
Ha egy tabletta nem csökkenti a tüneteket, akkor legfeljebb 2 tabletta vehető be naponta legfeljebb három alkalommal. A 2 tablettából álló egyszeri adag csak 60 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek számára alkalmazható. Az adagok bevétele között legalább 6 órának kell eltelnie.
Ne vegyen be 6 tablettánál többet (amely 3000 mg paracetamolnak és 1200 mg ibuprofénnek felel meg) 24 órás időszak alatt.
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát egy pohár vízzel szükséges bevenni.
A mellékhatások minimalizálása érdekében a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát étkezés közben vegye be.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 18 éven aluli gyermekeknél és serdülőknél.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát vett be, vagy ha egy gyermek vette be véletlenül ezt a gyógyszert, a kockázat megítélése érdekében és az intézkedéssel kapcsolatos tanácsért mindig forduljon orvoshoz vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
A tünetek közé tartozhat a hányinger, a gyomorfájdalom, a hányás (amely tartalmazhat vért), a fejfájás, a fülcsengés, zavartság és remegő szemmozgás. Nagy adagoknál álmosságról, mellkasi fájdalomról, szívdobogásérzésről, eszméletvesztésről, görcsrohamokról (főleg gyermekeknél), gyengeségről és szédülésről, a vizeletben megjelenő vérről, hideg testérzetről és légzési problémákról számoltak be. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha túlságosan nagy adagot vett be ebből a gyógyszerből, akkor is, ha jól érzi magát. Ez azért szükséges, mert a túlságosan nagy adag paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be amint az eszébe jut, majd vegye be a következő adagot legalább 6 órával később.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiakat tapasztalja:
- gyomorégés, gyomorrontásszerű tünetek (Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 főt érinthet);
- bélvérzés jelei (súlyos gyomorfájdalom, vér vagy olyan folyadék hányása, amelyikben kávészemcseszerű részecskék vannak, véres széklet/hasmenés, fekete, szurokszerű széklet) (Nem gyakori mellékhatások: 100-ból legfeljebb 1 főt érinthet);;
- agyhártyagyulladás jelei, úgymint: tarkómerevség, fejfájás, hányinger és hányás, láz vagy zavarodottságérzet (Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből legfeljebb 1 főt érinthet);
- súlyos allergiás reakciók tünetei (az arc, a nyelv, illetve a torok duzzanata, nehézlégzés, az asztma romlása) (Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből legfeljebb 1 főt érinthet);
- súlyos bőrreakciók, például hólyagosodás – ezzel kapcsolatban további információk olvashatók a következőkben;
Súlyos bőrreakciók, amelyek DRESS-szindróma néven ismertek (gyakoriságuk nem ismert). A DRESS tünetei az alábbiakat foglalják magukban: bőrkiütés, láz, nyirokcsomóduzzanat és emelkedett eozinofil sejtszám (egy fehérvérsejt típus).
A vörös, pikkelyes, nagy felületen kiterjedt kiütések, bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal, amelyek főként a bőrredőkön, a törzsön és a felső végtagokon helyezkednek el, lázzal kísérve jelentkeznek a kezelés megkezdésekor (akut generalizált exantémás pusztulózis) (gyakoriság ismeretlen). Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta használatát és azonnal forduljon kezelőorvosához. Lásd 2 pont.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 főt érinthet)
- gyomorfájdalom vagy diszkomfort érzés, hányinger és hányás, hasmenés,
- egyes májenzimek emelkedett szintje – GPT, GGT, kreatinin és urea –, amelyek a vérvizsgálatokban észlelhetők,
- bőséges verejtékezés.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 főt érinthet)
- fejfájás és szédülés,
- bélgázosság és székrekedés,
- szájfekélyek, fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorgyulladás vagy hasnyálmirigy-gyulladás
- bőrkiütések, arcduzzanat és viszketés,
- magasabb májenzimszintek (GOT, ALP) és kreatin-foszfokináz, csökkent hemoglobinszint (a vörösvérsejtekben található fehérje) vagy a vérlemezkék számának növekedése (sejtek, amelyek a véralvadásban vesznek részt) (a vérvizsgálati eredmények szerint).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 főt érinthet):
- a vérsejtek számának csökkenése (amely torokfájást, szájfekélyesedést, influenzaszerű tüneteket, súlyos kimerültséget, megmagyarázhatatlan vérzést, véraláfutásokat és orrvérzést okozhat),
- látászavarok, fülzúgás, szédülés,
- zavarodottság, depresszió, hallucináció,
- fáradtság, általános rossz közérzet,
- a bőrön megjelenő vörös vagy lila színű foltok, amelyek nem halványulnak nyomás hatására és amelyeket bőr alatti vérzés (purpura) okoz,
- magas vérnyomás, vízvisszatartás,
- májproblémák (a bőr és a szemfehérjék sárgulását okozza),
- veseproblémák (amihez alkalmazkodást vált ki vagy csökkent vizeletürítést, lábdagadást okoz),
- szívelégtelenség (légszomjat, duzzanatot okoz),
- bizsergés, zsibbadás vagy viszketés,
- szemideg gyulladása,
- álmosság.
Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból):
- a bőr fényre érzékennyé válik.
Az olyan gyógyszerek, mint a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta, összefüggésben állhatnak a szívroham (szívinfarktus) vagy sztrók kismértékű emelkedett kockázatával (lásd 2. pont).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.: EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyagai: a paracetamol és az ibuprofén. 500 mg paracetamolt és 200 mg ibuprofént tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) – makrogol oltott kopolimer, talkum, csillám alapú gyöngyházfényű színezék, glicerin-monokaprilokaprát, poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E 171), fekete vas-oxid (E 172).
Milyen a Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta szürke színű, ovális filmtabletta, egyik oldalán „200 M 500” jelöléssel ellátva.
A Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta 10 vagy 20 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban vagy 30 filmtablettát tartalmazó tartályban elérhető.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Haleon Hungary Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
(Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.)
- Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Метафен Макс, 500 mg/200 mg, филмирани таблетки
Ciprus Panadol Duo 500 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Csehország Panadol Duo
Görögország Panadol Plus 500 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Írország Paracetamol/Ibuprofen Haleon 500 mg/200 mg film-coated tablets
Lengyelország Excedrin Duo
Lettország Metafenex, 500mg/200mg, apvalkotā tabletes
Litvánia Metafenex, 500mg/200mg, plėvele dengta tabletės
Magyarország Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta
Málta Panadol Duo 500 mg/200 mg film-coated tablets
Románia Panadol Duo 500 mg/200 mg comprimate filmate
Szlovákia Panadol Duo
OGYI-T-24422/01 10× Al//PVC/PVDC buborékcsomagolásban
OGYI-T-24422/02 20× Al//PVC/PVDC buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.
Panadol Rapid Extra 500 mg/65 mg filmtabletta
paracetamol, koffein
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapid Extra 500 mg/65 mg filmtabletta (a továbbiakban Panadol Rapid Extra filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Panadol Rapid Extra filmtabletta szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Panadol Rapid Extra filmtablettát?
- Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Panadol Rapid Extra filmtablettát tárolni?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer aPanadol Rapid Extra filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Panadol Rapid Extra filmtabletta a szétesést segítő rendszernek (Optizorb formula) köszönhetően gyorsabban szívódik fel, mint a hagyományos paracetamol-koffein kombinációjú tabletták.
A Panadol Rapid Extra filmtabletta két hatóanyag kombinációját tartalmazza.
A paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatású, a koffein pedig tovább növeli a fájdalomcsillapító hatást.
A Panadol Rapid Extra filmtabletta gyorsan és hatékonyan enyhíti:
- a fejfájást és migrént.
- a fogfájást, fogászati beavatkozást/foghúzást követő fájdalmat, védőoltásokat követő lázat és fájdalmat, fülfájást, reumatikus és izomfájdalmakat, oszteoartritisszel (ízületet érintő kórfolyamat, mely végül az ízület deformitásához, elégtelen működéséhez vezet) társult fájdalmat, menstruációs görccsel járó fájdalmat, valamint a légúti eredetű fertőzések (megfázás, influenza) következtében fellépő lázat és fájdalmat.
- Tudnivalók aPanadol Rapid Extra filmtabletta szedése előtt
Ne alkalmazza a Panadol Rapid Extra filmtablettát
- ha allergiás a paracetamolra, a koffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha egy bizonyos enzimrendellenességben szenved (az ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya esetén).
- túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén.
- 12 évesnél fiatalabb beteg esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Paracetamolt tartalmaz.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
A Panadol Rapid Extra filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:
- máj- vagy vesebetegségben szenved, csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt. Májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.
- sovány vagy alultáplált
- rendszeresen fogyaszt alkoholt
Előfordulhat, hogy egyáltalán nem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazott paracetamol mennyiségét.
A Panadol Rapid Extra filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:
- súlyos fertőzésben szenved, súlyosan alultáplált vagy krónikus alkoholfogyasztó, mivel ezek növelhetik a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak: mély, gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkent étvágy. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyen kombinációban jelentkeznek Önnél!
Ez a gyógyszer koffeint tartalmaz. Nagyobb mennyiségű koffeintartalmú kávé, tea, illetve egyes dobozos üdítők fogyasztása kerülendő a gyógyszer szedésekor. A túl magas koffeinbevitel alvási nehézséget, remegést és mellkasi diszkomfortérzést (szívdobogásérzés) okozhat.
Fontos, hogy a Panadol Rapid Extra filmtablettát NE szedje más paracetamol-tartalmú készítménnyel egyidejűleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető vagy halálos kimenetelű májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejűleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Egyéb gyógyszerek és a Panadol Rapid Extra filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- metoklopramidot vagy domperidont (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.
- magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramint szed.
- véralvadásgátlókat (pl. warfarint) szed és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény alkalmazása nem javasolt terhesség vagy szoptatás során.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Panadol Rapid Extra filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Panadol Rapid Extra parahidroxibenzoátokat (nátrium-metil-parahidroxibenzoát [E219], nátrium-etil-parahidroxibenzoát [E215] és nátrium-propil-parahidroxibenzoát [E217]) tartalmaz, amelyek későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Ez a gyógyszer 0.446 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
- Hogyan kell szedni a Panadol Rapid Extra filmtablettát?
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Alkalmazza a legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére. 4 óránál gyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A készítmény ajánlott adagja
65 kg feletti serdülők és felnőttek:
4‑6 óránként 1‑2 tabletta. 24 órán belül 8 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
Alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nem alkalmazható.
43-65 kg közötti serdülők és felnőttek:
4‑6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 6 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
33-43 kg közötti serdülők:
6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 4 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 6 órának el kell telnie.
Gyermekek:
A készítmény alkalmazása 12 éven aluli gyermekeknél ellenjavallt (lásd „Ne szedje a Panadol Rapid Extra filmtablettát”).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát vízzel nyelje le.
Ha az előírtnál több Panadol Rapid Extra filmtablettát vett be
Ne vegyen be többet az előírt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat, ami májátültetéshez vagy halálhoz vezethet. Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát!
Ha elfelejtette bevenni a Panadol Rapid Extra filmtablettát
A legközelebbi alkalommal NE vegyen be kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az adagolási útmutatóban leírtakat!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A paracetamol mellékhatásai
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
A mellékhatások gyakorisága nem ismert, de valószínűleg nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb egy beteget érinthet).
- Allergiás reakciók, mint: anafilaxiás sokk (vérnyomás hirtelen csökkenésével és légzészavarokkal járó életveszélyes allergiás reakció), bőrkiütés, vagy hámlás, viszketés, illetve a száj nyálkahártyájának fekélye, az ajkak, nyelv, torok vagy arc duzzadása (angioödéma, Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
- Hörgőgörcs, ha korábban légzési nehézséget tapasztalt acetilszalicilsav-tartalmú vagy más (pl. ibuprofén-tartalmú) fájdalomcsillapító alkalmazása során.
- Ha megmagyarázhatatlan eredetű véraláfutást vagy vérzést tapasztal (vérlemezkék számának csökkenése a vérben).
További mellékhatások:
- májműködési zavar
- súlyos bőrreakciók
A koffein mellékhatásai
- idegesség
- szédülés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Panadol Rapid Extra filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panadol Rapid Extra filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: 500 mg paracetamol és 65 mg koffein filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: hidegen duzzadó keményítő, kalcium-karbonát, alginsav, kroszpovidon, povidon K25, magnézium-sztearát, parahidroxibenzoátok (nátrium-metil-parahidroxibenzoát [E219], nátrium‑etil‑parahidroxibenzoát [E215], nátrium-propil-parahidroxibenzoát [E217]).
Bevonat: Opadry white YS-1-7003 (titán-dioxid [E171], hipromellóz 3cP, hipromellóz 6cP, makrogol 400, poliszorbát 80), karnaubaviasz, tisztított víz.
Milyen a Panadol Rapid Extra filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, ovális formájú filmtabletta, egyik oldalán egy „xPx” bevéséssel, ahol a P egy körben található.
12 db, 24 db vagy 48 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos fehér, átlátszatlan PVC//Al//PET buborékcsomagolásban és dobozban.
14 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban vagy gyermekbiztos fehér, átlátszatlan PVC//Al//PET buborékcsomagolásban és papír/PVC összepattintható tárcában.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország