Betegtájékozató Quamatel Mini 10 mg filmtabletta 28x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Quamatel Mini 10 mg filmtabletta

famotidin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen

súlyosbodnak.

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén

            alkalmazható?

1. Tudnivalók a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta szedése előtt
2. Hogyan kell szedni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?
3. Lehetséges mellékhatások
4. Hogyan kell tárolni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?
5. További információk

1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUAMATEL MINI 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítményt a gyomorsav túltermelés okozta panaszok tüneteinek rövidtávú kezelésére, az ezzel kapcsolatos gyomorégés, gyomorfájdalom enyhítésére alkalmazzák. A gyomorban élettanilag is termelődik gyomorsav, különösen étel és ital fogyasztása után. Amennyiben a termelődött gyomorsav mennyisége túl sok, az égő fájdalmat és kellemetlen érzést okoz. Egy Quamatel Mini 10 mg filmtabletta tartósan enyhíti a gyomorégést, a gyomorsav túltermelődés okozta panaszokat, az ezzel összefüggő gyomorfájást.

2.             TUDNIVALÓK A QUAMATEL MINI 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 NE SZEDJE a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát

Ÿ Ha a készítmény hatóanyagára vagy bármely más összetevőjével szemben túlérzékeny

Ÿ Gyermeknek 16 éves életkor alatt (elegendő klinikai tapasztalat hiánya miatt)

Ÿ Ha terhes, vagy szoptat.

A Quamatel Mini 10 mg filmtablettával történő KEZELÉS ELŐTT FELTÉTLENÜL FORDULJON orvosához

Ÿ Ha gyomorpanaszainak oka nem tisztázott

Ÿ Ha emésztési zavara van és szándéka ellenére fogyott

Ÿ Ha Ön középkorú, vagy idősebb és először jelentkeztek emésztési zavarai, illetve a korábban fennálló tünetei megváltoztak

Ÿ Ha fekete székletürítést észlel

Ÿ Ha Önnek egyidejűleg más betegsége is van, orvosi kezelés alatt áll, vagy egyidejűleg más gyógyszert is szed

Ÿ Ha Önnél egyéb savtermelést csökkentő gyógyszer előzőleg túlérzékenységi reakciót (allergiát) váltott ki

Ÿ Ha vese-, vagy májbetegségben szenved

Ÿ Ha nyelési-zavara, vagy állandó hasi fájdalma van, mert a panaszok hátterében esetleg más, betegség állhat, ami további kivizsgálást és kezelést igényel.

A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL alkalmazható

Ÿ Ha a beteg májelégtelenségben szenved, akkor egyedi orvosi elbírálás alapján, az adag csökkentésével alkalmazható a készítmény

Ÿ Vesebetegségben szenvedőknél az orvosnak az adagolást mindig egyénileg kell beállítania.

Figyelmeztetések

A gyógyszer szedése mellett az alább felsoroltak betartása segít enyhíteni az Ön tüneteit:

·         Étkezés után 2 órán belül ne feküdjön le

·         A párnáját emelje magasra

·         Ruhája és az öve ne legyen szoros

·         Kerülje a dohányzást

·         Túlsúly esetén csökkentse testsúlyát

·         Kerülje a kávé, az erős tea, a csokoládé, a zsíros ételek és az alkohol fogyasztását.

A kezelés ideje alatt alkamazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ha a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát olyan gyógyszerekkel együtt adjuk melyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja, akkor figyelemmel kell lenni a gyógyszer megváltozott felszívódására. A gyomor pH emelkedése miatt, csökkenhet az egyidejűleg alkalmazott ketokonazol felszívódása. Ezért a ketokonazol bevétele 2 órával a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta bevétele előtt történjen.

A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta felszívódását a gyomorsavhoz kötődő szerek (antacidák) csökkenhetik. Ezért az ilyen  készítményeket 2 órával ezen gyógyszer bevétele előtt kell bevenni.

A Quamatel Mini 10 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal  

Étkezés és folyadékfogyasztás a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta felszívódását nem befolyásolja.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A famotidin átjut a placentán. Quamatel Mini 10 mg filmtabletta adása terhesség alatt ellenjavallt.

Ezért amennyiben Ön terhes vagy szoptat, tájékoztassa orvosát és kérje ki tanácsát a gyógyszer szedése előtt.

Szoptatás

A famotidin átjut az anyatejbe, ezért amennyiben szoptatás alatt adagolása szükségessé válik, alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincsenek adatok arra, hogy a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.

Fontos információk a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 52,5 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.             HOGYAN KELL SZEDNI A QUAMATEL MINI 10 MG FILMTABLETTÁT?

A Quamatel Mini-t mindig az előírásoknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta adagolását illetően, úgy a készítmény bevétele előtt kérdezze meg gyógyszerészét.

Gyomorégés, gyomorsavtúltengés tüneteinek enyhítésére, az ezzel kapcsolatos gyomorfájás enyhítésére napi 1 tabletta (10 mg) egészben, szétrágás nélkül 1 pohár vízzel bevéve.

Étkezés utáni (postprandiális) savtúltengéses panaszok, gyomorégés megelőzésére 1 órával az étkezés előtt 1 tabletta (10 mg) egészben szétrágás nélkül 1 pohár vízzel bevéve.

Maximálisan napi 2 tabletta (20 mg) vehető be (2 tabletta/24 óra).

A készítmény orvos utasítása nélkül 2 hétnél tovább nem szedhető. Amennyiben panaszai a kezelés hatására nem szünnek, további vizsgálatok céljából keresse fel kezelőorvosát. 

Ha az ELŐÍRTNÁL TÖBB Quamatel Mini 10 mg filmtablettát vett be

A Quamatel Mini 10 mg filmtablettával való mérgezés eddig nem ismert. Ennek ellenére túladagolás esetén azonnal keresse meg orvosát, gyógyszerészét, vagy a legközelebbi kórház sűrgősségi osztályát.

Eddigi ismereteink szerint napi 800 mg famotidin egy éven át sem okozott súlyos mellékhatást.

A túladagolás kezelése: gyomormosás, tüneti és kiegészítő kezelés, valamint a beteg kórházi megfigyelése szükséges.

Ha ELFELEJTETTE bevenni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát  

Ha egy alkalommal elfelejtette egy adag gyógyszerét bevenni, legközelebb ne vegyen be többet az előírtnál.

4.             LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (1000 ből 1-10 beteget érint)

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: fokozott bélgázképződés

Ritka mellékhatások (³1/10 000 – <1/1000 - azaz 10 000 beteg közül 1 és 10 beteg közötti számban jelentkezhetnek) 

Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás, szédülés 

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, székrekedés

Nagyon ritka mellékhatások (<1/10 000 - azaz 100 000 beteg esetében 10-nél kevesebb számban fordulhatnak elő) 

Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakció

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: étvágytalanság

Idegrendszeri kórképek: szorongás, zavartság, depresszió, hallucinációk, nyugtalanság

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: szívritmuszavarok

Légzőszervi és mellkasi betegségek és tünetek: hörgőgörcs

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi diszkomfort érzés, hányinger, hányás, szájszárazság

Máj- és epebetegségek illetve tünetek: sárgaság

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütések, száraz bőr, viszketés, hajhullás

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: izületi fájdalom, izomgörcsök

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: a férfiaknál emlő megnagyobbodás (gynaecomastia), mely nagyon ritka esetben mellékhatásként jelentkezik és a kezelés befejezése után, spontán megszűnik.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradtság, hőemelkedés

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: májenzim és vérképzőrendszer károsodását jelző laboratóriumi eltérések.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.             HOGYAN KELL A QUAMATEL MINI 10 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.             TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga: 10 mg famotidin

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin (type A), laktóz-monohidrát (52,5 mg).

Bevonat: vörös vas-oxid E 172, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid E 171, makrogol 6000, „Sepifilm 003” (hipromellóz+makrogol-sztearát).

Milyen a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta

Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik oldalon „10” jelzéssel ellátva.

28 db filmtabletta, műanyag/alumínium buborékfóliában, dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3848/05

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. szeptember