Betegtájékozató Sperti preparation H végbélkenőcs 25g

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Sperti Preparation H végbélkenőcs

cápamájolaj, élesztősejt-kivonat

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sperti Preparation H végbélkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sperti Preparation H végbélkenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Sperti Preparation H végbélkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sperti Preparation H végbélkenőcs hatóanyagként élesztősejt-kivonatot és cápamájolajat tartalmaz.

A Sperti Preparation H végbélkenőcs az aranyér tüneteinek (pl. fájdalom, irritáció, viszketés, diszkomfort érzés székletürítés során) enyhítésére szolgáló készítmény.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók aSperti Preparation H végbélkenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt:

-          ha allergiás az élesztősejt-kivonatra vagy a cápamájolajra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A  Sperti Preparation H végbélkenőcs alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Heveny gyulladás, erős fájdalom és/vagy vérzés esetén forduljon orvoshoz, különösen akkor, ha nem biztos benne, hogy a vérzés aranyérből ered.

Szembe és környékére, szájba, szájnyálkahártyára nem alkalmazható. Használat után tanácsos alaposan kezet mosni.

A Sperti Preparation H végbélkenőcs és gumióvszer egyidejű használata esetén  meggyengülhet a gumióvszer anyaga, így csökkenhet a gumióvszer biztonságossága.

Gyermekek és serdülők

A Sperti Preparation H végbélkenőcs gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Sperti Preparation H végbélkenőcs

Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,  valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Nem áll rendelkezésre adat a Sperti Preparation H végbélkenőcs terhes nőkön illetve szoptató anyákon való alkalmazásával kapcsolatban.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Sperti Preparation H végbélkenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.

A Sperti Preparation H végbélkenőcs

-     lanolint tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis).

-     metil- és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, mely (esetleg későbbiekben jelentkező) allergiás reakciókat okozhat.

-     butil-hidroxitoluolt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitis) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A végbélben és a végbélnyílás környékén történő alkalmazásra.

Felnőtteknek: alkalmazza reggel és este, valamint minden székletürítés után. Alkalmazása előtt alaposan meg kell tisztítani a végbélnyílás környékét.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknek és serdülőknek: nem ajánlott.

Használati útmutató:

Csavarja az applikátort a tubusra, síkosítsa kis mennyiségű kenőccsel, majd óvatosan helyezze a végbélbe. Használat után alaposan tisztítsa meg.

A készítmény alkalmazása naponta legfeljebb ötször javasolt. A kenőccsel vékonyan kenje be az érintett felületet. A Sperti Preparation H végbélkenőcs és a Sperti Preparation H végbélkúp együttes alkalmazása esetén naponta legfeljebb 3-szor alkalmazza.

A készítmény rövid távú használatra javasolt, egyszeri alkalmazás során maximum 3 hétig alkalmazható.

Ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak, keresse fel orvosát.

A javasolt adagolást nem szabad túllépni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Jelenleg nem ismeretes semmilyen, a Sperti Preparation H végbélkenőcs alkalmazásával kapcsolatba hozható mellékhatás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.  Hogyan kell a Sperti Preparation H végbélkenőcsöt tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sperti Preparation H végbélkenőcs

-     A készítmény hatóanyagai:

1 g végbélkenőcs tartalma:

Élesztősejt-kivonat (Saccharomyces cerevisiae extr.)                 10 mg

Cápamájolaj (Squalene exogene oleum)                                     30 mg

(ami cápamájolajat  és tisztított halolajat 1:1 arányban, valamint 25000-30000 NE/g A vitamint tartalmaz)  

-     Egyéb összetevők: fehér vazelin, folyékony paraffin, gyapjúviasz, gyapjúviasz-alkoholok, ozokerit, butil-hidroxitoluol, glicerin, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, kakukkfűolaj.  

Milyen a Sperti Preparation H végbélkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

25 g kenőcs epoxi-fenol belső lakkozású, membránnal lezárt alumínium tubusba töltve, fehér HDPE kiszúróval ellátott csavaros kupakkal lezárva. Egy tubus PE applikátorral dobozban.

A tubus a kupak hegyes végével nyitható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pfizer Corporation Austria GmbH

Consumer Healthcare

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Bécs

Ausztria

Gyártó:

Wyeth-Lederle S.r.l.

Via Nettunense, 90

04011 Aprilia (LT)

Olaszország

OGYI-T-21820/02