BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Strepsils Plus tabletta amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol, lidokain-klorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Plus tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Strepsils Plus tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Plus tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Strepsils Plus tablettát tárolni? 6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STREPSILS PLUS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Szopogatásra szánt borsmenta és ánizs ízesítésű torokfertőtlenítő és érzéstelenítő hatású gyógyszerkészítmény. Hatékonyan alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére, gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást. Amilmetakrezol és diklór-benzil-alkohol tartalma fertőtlenítő hatású, lidokain-tartalma hatékonyan csillapítja a száj- és garatüregben fellépő fájdalmat; ezen alapszik a készítmény kettős hatása.
2. TUDNIVALÓK A STREPSILS PLUS TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Strepsils Plus tablettát - ha allergiás (túlérzékeny) lidokainra, a készítmény egyéb összetevőjére, illetve a lidokainhoz hasonló szerkezetű (ún. amid típusú) helyi érzéstelenítőkre - amennyiben az Ön kórelőzményében lidokain adását követő rosszullét (görcsroham) szerepel - súlyos májműködési zavar esetén - kifejezetten alacsony pulzusszám esetén -12 év alatti életkorban - terhesség idején (tapasztalatok hiányában)
Figyelmeztetés:Ne lépje túl a javasolt adagot! Orvoshoz kell fordulni, ha a fertőzésnek a torokfájáson kívül egyéb tünetei (pl. láz, fejfájás, émelygés, hányás) is vannak. A mentol kisgyermekkorban az orr vagy a gége nyálkahártyájának izgalma révén reflexes szív-, ill. légzésbénulást okozhat, ezért a készítmény 3 éves kor alatt nem adható.
A Strepsils Plus tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Azok a betegek, akik korábbi betegségeik (pl. keringési elégtelenség, alacsony vérnyomás, vese-, májkárosodás) miatt gyógyszeres kezelésben részesülnek, a Strepsils Plus tabletta szedése előtt kérjék kezelőorvosuk tanácsát a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismeretes. Mivel a lidokain a szisztémás keringésbe bejut, gyógyszerkölcsönhatások előfordulása (fenitoinnal, cimetidinnel, propranolollal) nem zárható ki teljesen. A kölcsönhatások az elmúlt időszakban, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Strepsils Plus tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Strepsils Plus tabletta egyes összetevőiről 1 tabletta szénhidráttartalma kb. 2,6 g, ezért cukorbetegeknek alkalmazása nem javallt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STREPSILS PLUS TABLETTÁT?
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 2-3 órás időközönként 1-1 tablettát lassan elszopogatni közvetlenül étkezés után. A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell.
Naponta legfeljebb 8 tablettát szabad bevenni, ezt az adagot nem szabad túllépni.
Amennyiben a tünetekben pár napon belül (2-5 nap) nem áll be javulás, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több Strepsils Plus tablettát vett be A Strepsils Plus tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen. Esetleges túladagolásának tünetei: Kezdetben a gyomor-bél rendszer felső szakaszának érzéstelensége, súlyosabb esetben a lidokain mérgezés tünetei léphetnek fel: fejfájás, szédülés, álmosság, nyugtalanság, eufória, fülzúgás, nyelv- és szájzsibbadás, beszéd- és látászavar, dezorientáció, görcsök, remegés, légzésdepresszió, vérnyomásesés, szívfrekvencia csökkenés, vérképzőszervi zavarok. Ha az előírtnál több Strepsils Plus tablettát vett be, forduljon orvosához!
Ha elfelejtette bevenni a Strepsils Plus tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Strepsils Plus tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer használata során a száj-, nyelv-, torok érzéstelensége, zsibbadás érzése előfordulhatnak, a gyógyszer alkalmazását e tünetek fellépésekor megszakítani nem kell. Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. szájnyálkahártya-irritáció, duzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni és feltétlenül forduljon kezelőorvosához. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A STREPSILS PLUS TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Strepsils Plus tabletta
A készítmény hatóanyagai: 0,60 mg amilmetakrezol, 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol, 10,0 mg lidokain-klorid tablettánként Egyéb összetevők: "Quinoline yellow" (E104), indigókármin (E132), kínai csillagánizs termésolaj, borsmentaolaj, levomentol, szacharin-nátrium, borkősav, folyékony glükóz.
Milyen a Strepsils Plus tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: halvány kékes-zöld színű, korong alakú, jellemző ízű bukkális tabletta, mindkét oldalán „S” jelzéssel ellátva. Csomagolás: 24 db tabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH Egyesült Királyság
Gyártó Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Nottingham Site, Thane Road Nottingham, NG90 2DB Egyesült Királyság
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Reckitt Benckiser Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146. Tel: 06 1 880-1870 Fax: 06 1 250-8398 E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com
OGYI-T-5716/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014.június |