Vitamin B12 Ankermann 1000 mcg bevont tabletta 50x

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta
cianokobalamin (B12-vitamin)
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta (a
továbbiakban B12-vitamin Ankermann tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a B12-vitamin Ankermann tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a B12-vitamin Ankermann tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a B12-vitamin Ankermann tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a B12-vitamin Ankermann tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A B12-vitamin Ankermann tabletta cianokobalamint tartalmaz, amely B12-vitaminként ismert, és a B12-
vitaminhiány kezelésére használják, különösen olyan betegeknél akik
- szigorúan vegetáriánusok vagy vegán étrenden élnek
- B12-vitamin felszívódási zavaruk van.
A legtöbb ember elegendő B12-vitaminhoz jut a táplálékból, de ha Ön gyomor-vagy bélműtéten esett át
vagy bizonyos gyomor-bélbetegségei vannak, (gyomorhurut, cöliákia), vagy étel-kobalamin
felszívódási zavara van, lehet, hogy Önnél nem szívódik fel elegendő mennyiségű B12-vitamin.
A B12-vitaminhiány kialakulásának rizikója a korral és szigorú vegetáriánus vagy vegán étrend esetén
megnőhet.
B12-vitaminhiány következtében az alábbi kórképek fordulhatnak elő:
 vérképzési zavarok, bizonyos típusú vérszegénység, azaz (anémia: csökken a vörösvértestek
száma)
 idegrendszeri betegségek, (a gerincvelő megbetegedése)
 egyéb B12-vitaminhiánnyal összefüggő betegségek
A B12-vitaminhiány korai tünetei a fáradtság és sápadtság, a kezek és lábak bizsergése, bizonytalan
járás és a csökkent fizikai erő. Előfordulhatnak egyéb idegrendszeri tünetek, mint pl. a kezek vagy
lábak égő érzése, zsibbadása vagy fájdalma, továbbá izomgyengeség, zavartság és az ítélőképesség
károsodása.
A B12-vitaminhiány tünetek nélkül is előfordulhat és éveken át tarthat mielőtt a beteg egészsége
romlana.
2
2. Tudnivalók a B12-vitamin Ankermann tabletta szedése előtt
Ne szedje a B12-vitamin Ankermann tablettát ha:
 allergiás a cianokobalaminra vagy a B12-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére
 dohányzás okozta látásromlásban (dohányzás okozta ambliopia) vagy látóideg gyulladásban
(retrobulbáris neuritisz) szenved, mely a csökkent vörösvértestszám következménye (anémia
pernicióza)
 fennáll Önnél egy bizonyos szembetegség kockázata (Leber–féle optikus atrófia)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha folsav hiánya is van, ez gyengítheti a terápiára adott válaszát. Ebben az esetben, konzultáljon
orvosával a B12-vitamin Ankermann tabletta alkalmazása előtt, mivel kiegészítő intézkedések és
egészségügyi megfigyelés lehetnek szükségesek.
Az erős dohányzás inaktiválja a B12-vitamint.
A B12-vitamin egyik hatása a megnövekedett vörösvértestképzés, mely fokozza a szervezet
káliumigényét. A súlyos B12-vitaminhiány (vérszegénységgel) intenzív kezelése hypokalaemiahoz és
hirtelen halálhoz vezethet.
A B12-vitamin Ankermann tablettát nem szabad orvossal történő konzultáció nélkül 3 hónapnál több
ideig folyamatosan szedni. Ha úgy érzi, hogy további cianokobalamin pótlásra lehet szüksége, kérjük
konzultáljon orvossal, hogy beütemezze a szükséges vérvizsgálatot.
Egyéb gyógyszerek és a B12-vitamin Ankermann tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A B12-vitamin Ankermann tabletta hatását az alábbi gyógyszerek befolyásolhatják:
 Protonpumpa-gátlók (pl. omeprazol) és hisztamin H2-antagonisták (pl. cimetidin), mindkettőt
a fokozott gyomorsav termelődés kezelésére alkalmazzák, amely emésztési zavart vagy
fekélyt okoz.
 Kolchicin, köszvény kezelésére alkalmazzák
 Neomicin és klóramfenikol, melyek antibiotikumok
 Biguanidok, pl. a metformin, melyet cukorbetegségben használnak
 Aminoszalicilsav, melyet gyulladásos bélbetegségek kezelésére alkalmaznak
 Szájon át szedhető fogamzásgátlók
 Glükokortikoidok pl. prednizolon, melyet gyulladás kezelésére használnak
 Kolesztiramin, melyet a vér koleszterin (zsír) szintjének csökkentésére használnak
 Kálium-klorid, melyet a káliumhiány korrekciójára használnak
 Metildopa, melyet magas vérnyomás kezelésére használnak
 Második generációs antipszichotikumok (pl. olanzapin és riszperidon)
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A B12-vitamin Ankermann tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességeket.
A B12-vitamin Ankermann tabletta tejcukrot (laktóz), szacharózt és nátriumot tartalmaz.
3
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz
gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a B12-vitamin Ankermann tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A B12-vitamin Ankermann tablettát egészben kell lenyelni elegendő mennyiségű vízzel, lehetőleg
reggel, éhgyomorra.
Alkalmazása felnőtteknél
Az ajánlott napi adag 1 tabletta B12-vitamin Ankermann tabletta. Ez 1000 mikrogramm
cianokobalaminnak felel meg naponta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél és serdülőknél legfeljebb napi 1000 mikrogramm cianokobalamin ajánlott szájon át a
B12-vitaminhiány injekciós kezelésének alternatívájaként.
A B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm tabletta 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Csak 6 éves és annál idősebb gyermekeknek akkor ajánlott, amennyiben a gyermek a tablettát
szétrágás nélkül le tudja nyelni.
Alkalmazása idős betegeknél
A felnőtteknél leírt adagolás érvényes.
Ha veseproblémája van
Konzultáljon orvosával a B12-vitamin Ankermann tabletta szedését megelőzően, ha vesekárosodása
van.
Ha májproblémája van
Nem ismert, hogy biztonságosan szedheti-e ezt a gyógyszert, ha májproblémái vannak. Konzultáljon
orvosával a B12-vitamin Ankermann tabletta szedését megelőzően, ha májkárosodása van.
Ha az előírtnál több B12-vitamin Ankermann tablettát vett be
Ha az előírtnál több B12-vitamin Ankermann tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával, aki megteszi
a szükséges intézkedéseket. Nem jelentettek mérgezéses esetet.
Nem ismert a túladagolás ellenszere. Túladagolás esetén el kell kezdeni a tüneti kezelést.
Ha elfelejtette bevenni a B12-vitamin Ankermann tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azonnal tegye ezt meg, hacsak nincs itt az ideje a következő adag
bevételének. Ha ez történt, ne vegye be az elfelejtett adagot, de vegye be a szokásos adagját a helyes
időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a B12-vitamin Ankermann tabletta szedését
A készítmény szedésének abbahagyása a B12-vitaminhiány elégtelen pótlását eredményezheti.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat általában a B12-vitamin injekciós alkalmazása során jegyezték fel:
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 embert érinthet
 Súlyos túlérzékenységi reakciók, amelyek csalánkiütés, a test nagyobb területeinek bőrkiütése
vagy viszketés formájában jelentkeznek.
Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból):
 Acne-szerű, hólyagos kiütések
 Láz
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a B12-vitamin Ankermann tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a B12-vitamin Ankermann tabletta?
Hatóanyag:
1000 mikrogramm cianokobalamin (a B12-vitamin szintetikus formája).
Egyéb összetevők:
povidon (K 30), sztearinsav, montán glikol viasz, laktóz-monohidrát, szacharóz, gumiarábikum,
talkum, kalcium-karbonát, titán-dioxid (E171), kaolin, makrogol 6000, makrogol-glicerinhidroxisztearát, nátrium-lauril-szulfát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, hidroxipropil-cellulóz,
telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek.
Milyen a B12-vitamin Ankermann tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér bevont tabletta.
10 db, 50 db vagy 100 db bevont tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
5
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
71034 Böblingen
Calwer Str.7.
Németország
Gyártó:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
29439 Lüchow
Wendlandstraße 1.
Németország
B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta
OGYI-T-23385/01 10×
B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta
OGYI-T-23385/02 50×
B12-vitamin Ankermann 1000 mikrogramm bevont tabletta
OGYI-T-23385/03 100×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. május